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Vancomycin-resistente Enterokokken bei Patienten, die an der University of Michigan auf eine Lebertransplantation warten: Prävalenz, Risikofaktoren, Naturgeschichte und Ergebnis der Besiedlung

23. Juni 2005 aktualisiert von: National Center for Research Resources (NCRR)
Enterokokken, insbesondere Vancomycin-resistente Enterokokken (VRE), nehmen in vielen Krankenhäusern in den Vereinigten Staaten an Prävalenz zu. Patienten, die sich einer Lebertransplantation unterziehen, sind einem besonderen Risiko ausgesetzt, eine Infektion aufgrund von VRE zu entwickeln. Die Auswirkung einer vorherigen Besiedelung mit VRE auf das Ergebnis einer Lebertransplantation ist nicht bekannt. Diese prospektive Studie wird die Prävalenz der gastrointestinalen Besiedlung mit Vancomycin-resistenten Enterokokken bei Patienten ermitteln, die am Gesundheitssystem der Universität von Michigan auf eine Lebertransplantation warten. Risikofaktoren für den Erwerb des Organismus, der natürliche Verlauf der Kolonisierung und das Ergebnis bei kolonisierten Patienten werden ebenfalls bestimmt. Alle Patienten, die derzeit auf einer vorrangigen Warteliste für eine Lebertransplantation an der UMHS aufgeführt sind, werden zur Teilnahme eingeladen. Die Patienten erhalten von ihrem primären Gastroenterologen ein standardisiertes Schreiben, in dem die Gründe für die Studie beschrieben werden. Die Patienten werden von einem Mitglied des Studienteams telefonisch kontaktiert, um zum Zeitpunkt ihres regulären Termins in der Transplantationsklinik einen Termin im GCRC zu vereinbaren und ihre mögliche Teilnahme an der Studie zu besprechen. Patienten, die ihre informierte Zustimmung geben, werden mit einem Standard-Interviewfragebogen befragt. Demografische und historische Daten, die für das Risiko einer VRE-Kolonisierung relevant sind, werden während des Interviews gesammelt. Über einen Rektalabstrich wird eine Probe zur Kultur entnommen. Während der Patient auf eine Lebertransplantation wartet, werden alle sechs Monate Rektalabstriche zur Kultur und Sammlung von Informationen aus dem standardisierten Fragebogen wiederholt. Wenn sich ein Patient einer Lebertransplantation unterzieht, wird zum Zeitpunkt der Aufnahme und wöchentlich nach der Operation bis zur Entlassung eine Kultur entnommen. Alle Patienten werden 60 Tage nach der Transplantation nachbeobachtet, um mehrere primäre Endpunkte zu beurteilen, darunter operative und postoperative Komplikationen, VRE-Infektion und Mortalität. Rektalabstriche werden das einzige Verfahren sein, das für die Zwecke dieser Studie durchgeführt wird. Kulturergebnisse werden dem Transplantationsteam nicht zur Verfügung gestellt, um Verzerrungen in der klinischen Versorgung zu vermeiden. Alle Daten werden in eine elektronische Datenbank eingegeben. Die Statistiker des GCRC werden bei der Analyse von Risikofaktoren und Ergebnisanalysen behilflich sein.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • 3316 Taubman Center, Box 0378 1500 E Medical Center Drive

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten ab 18 Jahren, die derzeit auf einer vorrangigen Warteliste für Lebertransplantationen an der University of Michigan stehen, werden zur Teilnahme eingeladen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2000

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2000

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

22. Mai 2000

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

24. Juni 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2005

Zuletzt verifiziert

1. November 2001

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NCRR-M01RR00042-1658
  • M01RR000042 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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