Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vancomycin-resistente enterokokker hos patienter, der venter på levertransplantation ved University of Michigan: prævalens, risikofaktorer, naturhistorie og udfald af kolonisering

Enterokokker, især vancomycin-resistente enterokokker (VRE), er stigende i prævalens på mange hospitaler i USA. Patienter, der gennemgår levertransplantation, har særlig risiko for at udvikle infektion på grund af VRE. Effekten af ​​tidligere kolonisering med VRE på resultatet af levertransplantation er ukendt. Denne prospektive undersøgelse vil fastslå forekomsten af ​​gastrointestinal kolonisering med vancomycin-resistente enterokokker blandt patienter, der venter på levertransplantation ved University of Michigan Health System. Risikofaktorer for erhvervelse af organismen, naturlig historie af kolonisering og udfald hos koloniserede patienter vil også blive bestemt. Alle patienter, der i øjeblikket er opført på en prioriteret venteliste til levertransplantation på UMHS, vil blive inviteret til at deltage. Patienterne vil modtage et standardiseret brev fra deres primære gastroenterolog, der beskriver begrundelsen for undersøgelsen. Patienter vil blive kontaktet telefonisk af et medlem af undersøgelsesteamet for at arrangere en aftale i GCRC på tidspunktet for deres regelmæssige planlagte transplantationsklinik for at diskutere deres potentielle deltagelse i undersøgelsen. Patienter, der giver informeret samtykke, vil blive interviewet ved hjælp af et standard interviewspørgeskema. Demografiske og historiske data, der er relevante for risikoen for VRE-kolonisering, vil blive indsamlet under interviewet. En prøve vil blive udtaget via rektal podning til dyrkning. Rektale podninger til dyrkning og indsamling af information på det standardiserede spørgeskema vil blive gentaget hvert halve år, mens patienten afventer levertransplantation. Når en patient gennemgår levertransplantation, vil der blive opnået en kultur ved indlæggelsen og ugentligt efter postoperativt indtil udskrivelsen. Alle patienter vil blive fulgt i 60 dage efter transplantationen for at vurdere flere primære resultater, herunder operative og postoperative komplikationer, VRE-infektion og dødelighed. Rektale podninger vil være den eneste procedure, der udføres med henblik på denne undersøgelse. Kulturresultater vil ikke blive gjort tilgængelige for transplantationsteamet for at undgå skævhed i den kliniske pleje. Alle data vil blive lagt ind i en elektronisk database. GCRC-statistikere vil hjælpe med analyse af risikofaktorer og resultatanalyse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • 3316 Taubman Center, Box 0378 1500 E Medical Center Drive

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter på 18 år eller ældre, der i øjeblikket er opført på en prioriteret venteliste til levertransplantation ved University of Michigan, vil blive inviteret til at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2000

Først opslået (SKØN)

22. maj 2000

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. november 2001

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCRR-M01RR00042-1658
  • M01RR000042 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leversygdomme

3
Abonner