- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00005667
Vancomycin-resistente enterokokker hos patienter, der venter på levertransplantation ved University of Michigan: prævalens, risikofaktorer, naturhistorie og udfald af kolonisering
23. juni 2005 opdateret af: National Center for Research Resources (NCRR)
Enterokokker, især vancomycin-resistente enterokokker (VRE), er stigende i prævalens på mange hospitaler i USA.
Patienter, der gennemgår levertransplantation, har særlig risiko for at udvikle infektion på grund af VRE.
Effekten af tidligere kolonisering med VRE på resultatet af levertransplantation er ukendt.
Denne prospektive undersøgelse vil fastslå forekomsten af gastrointestinal kolonisering med vancomycin-resistente enterokokker blandt patienter, der venter på levertransplantation ved University of Michigan Health System.
Risikofaktorer for erhvervelse af organismen, naturlig historie af kolonisering og udfald hos koloniserede patienter vil også blive bestemt.
Alle patienter, der i øjeblikket er opført på en prioriteret venteliste til levertransplantation på UMHS, vil blive inviteret til at deltage.
Patienterne vil modtage et standardiseret brev fra deres primære gastroenterolog, der beskriver begrundelsen for undersøgelsen.
Patienter vil blive kontaktet telefonisk af et medlem af undersøgelsesteamet for at arrangere en aftale i GCRC på tidspunktet for deres regelmæssige planlagte transplantationsklinik for at diskutere deres potentielle deltagelse i undersøgelsen.
Patienter, der giver informeret samtykke, vil blive interviewet ved hjælp af et standard interviewspørgeskema.
Demografiske og historiske data, der er relevante for risikoen for VRE-kolonisering, vil blive indsamlet under interviewet.
En prøve vil blive udtaget via rektal podning til dyrkning.
Rektale podninger til dyrkning og indsamling af information på det standardiserede spørgeskema vil blive gentaget hvert halve år, mens patienten afventer levertransplantation.
Når en patient gennemgår levertransplantation, vil der blive opnået en kultur ved indlæggelsen og ugentligt efter postoperativt indtil udskrivelsen.
Alle patienter vil blive fulgt i 60 dage efter transplantationen for at vurdere flere primære resultater, herunder operative og postoperative komplikationer, VRE-infektion og dødelighed.
Rektale podninger vil være den eneste procedure, der udføres med henblik på denne undersøgelse.
Kulturresultater vil ikke blive gjort tilgængelige for transplantationsteamet for at undgå skævhed i den kliniske pleje.
Alle data vil blive lagt ind i en elektronisk database.
GCRC-statistikere vil hjælpe med analyse af risikofaktorer og resultatanalyse.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- 3316 Taubman Center, Box 0378 1500 E Medical Center Drive
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter på 18 år eller ældre, der i øjeblikket er opført på en prioriteret venteliste til levertransplantation ved University of Michigan, vil blive inviteret til at deltage.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. maj 2000
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. maj 2000
Først opslået (SKØN)
22. maj 2000
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
24. juni 2005
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2005
Sidst verificeret
1. november 2001
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NCRR-M01RR00042-1658
- M01RR000042 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Leversygdomme
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
L'OrealRekrutteringPigmentering fra det virkelige livIndien
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAfsluttetErfaring, livDet Forenede Kongerige
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTrukket tilbageVeteranfamilier | Familiekommunikation | Civilt liv reintegrationForenede Stater
-
Swiss Federal Institute of TechnologyAfsluttetÆldret | Uafhængigt livSchweiz
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAfsluttetMantra meditation | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga | Mantra Meditation + Etisk Liv | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga + Etisk LivTyskland
-
Atılım UniversityIkke rekrutterer endnuDOBBELT OPGAVE | DEGLUTİTİON | KOGNITIV FUNKTION | AKTIVITETER I DAGLIGT LIV
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research FoundationRekrutteringForventningseffekter på følelsesmæssig behandling i det sene livTyskland
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolGerman Federal Ministry of Education and Research; University of Erlangen-NürnbergAfsluttetUafhængigt liv | Gamle og meget gamle mennesker | FungererTyskland