Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vankomycinresistente enterokokker hos pasienter som venter på levertransplantasjon ved University of Michigan: prevalens, risikofaktorer, naturhistorie og utfall av kolonisering

Enterokokker, spesielt vankomycinresistente enterokokker (VRE), øker i prevalens på mange sykehus i USA. Pasienter som gjennomgår levertransplantasjon har særlig risiko for å utvikle infeksjon på grunn av VRE. Effekten av tidligere kolonisering med VRE på utfallet av levertransplantasjon er ukjent. Denne prospektive studien vil fastslå forekomsten av gastrointestinal kolonisering med vankomycinresistente enterokokker blant pasienter som venter på levertransplantasjon ved University of Michigan Health System. Risikofaktorer for tilegnelse av organismen, naturlig historie med kolonisering og utfall hos koloniserte pasienter vil også bli bestemt. Alle pasienter som for tiden er oppført på en prioritert venteliste for levertransplantasjon ved UMHS vil bli invitert til å delta. Pasienter vil motta et standardisert brev fra sin primære gastroenterolog som beskriver begrunnelsen for studien. Pasienter vil bli kontaktet på telefon av et medlem av studieteamet for å avtale en avtale i GCRC på tidspunktet for deres faste avtale med transplantasjonsklinikken for å diskutere deres potensielle deltakelse i studien. Pasienter som gir informert samtykke, vil bli intervjuet ved hjelp av et standard intervju spørreskjema. Demografiske og historiske data som er relevante for risikoen for VRE-kolonisering vil bli samlet inn under intervjuet. En prøve vil bli tatt via rektal vattpinne for dyrking. Rektale vattpinner for dyrking og innsamling av informasjon på det standardiserte spørreskjemaet vil bli gjentatt hvert halvår mens pasienten venter på levertransplantasjon. Når en pasient gjennomgår levertransplantasjon, vil en kultur bli innhentet ved innleggelse og ukentlig etter postoperativt frem til utskrivning. Alle pasienter vil bli fulgt i 60 dager etter transplantasjon for å vurdere flere primære utfall, inkludert operative og postoperative komplikasjoner, VRE-infeksjon og dødelighet. Rektale vattpinner vil være den eneste prosedyren som utføres for formålet med denne studien. Kulturresultater vil ikke bli gjort tilgjengelig for transplantasjonsteamet for å unngå skjevhet i klinisk behandling. Alle data vil bli lagt inn i en elektronisk database. GCRC-statistikere vil bistå i analyse av risikofaktorer og resultatanalyse.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • 3316 Taubman Center, Box 0378 1500 E Medical Center Drive

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter 18 år eller eldre som for øyeblikket er oppført på en prioritert venteliste for levertransplantasjon ved University of Michigan vil bli invitert til å delta.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2000

Først lagt ut (ANSLAG)

22. mai 2000

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. november 2001

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NCRR-M01RR00042-1658
  • M01RR000042 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere