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Enterococos resistentes à vancomicina em pacientes aguardando transplante hepático na Universidade de Michigan: prevalência, fatores de risco, história natural e resultado da colonização

23 de junho de 2005 atualizado por: National Center for Research Resources (NCRR)
Enterococos, especialmente enterococos resistentes à vancomicina (VRE), estão aumentando em prevalência em muitos hospitais nos Estados Unidos. Pacientes submetidos a transplante de fígado correm um risco particular de desenvolver infecção devido ao VRE. O efeito da colonização prévia com VRE no resultado do transplante de fígado é desconhecido. Este estudo prospectivo verificará a prevalência de colonização gastrointestinal por enterococos resistentes à vancomicina entre os pacientes que aguardam transplante de fígado no Sistema de Saúde da Universidade de Michigan. Fatores de risco para aquisição do organismo, história natural de colonização e desfecho em pacientes colonizados também serão determinados. Todos os pacientes atualmente em lista de espera prioritária para transplante de fígado no UMHS serão convidados a participar. Os pacientes receberão uma carta padronizada de seu gastroenterologista primário descrevendo a justificativa do estudo. Os pacientes serão contatados por telefone por um membro da equipe do estudo, a fim de marcar uma consulta no GCRC no horário agendado regularmente na Clínica de Transplantes, a fim de discutir sua possível participação no estudo. Os pacientes que derem consentimento informado serão entrevistados por meio de um questionário de entrevista padrão. Dados demográficos e históricos relevantes para o risco de colonização VRE serão coletados durante a entrevista. Uma amostra será obtida via swab retal para cultura. Swabs retais para cultura e coleta de informações do questionário padronizado serão repetidos semestralmente enquanto o paciente aguarda o transplante hepático. Quando um paciente for submetido a transplante de fígado, uma cultura será obtida no momento da admissão e semanalmente após o pós-operatório até a alta. Todos os pacientes serão acompanhados por 60 dias após o transplante para avaliar vários desfechos primários, incluindo complicações operatórias e pós-operatórias, infecção por VRE e mortalidade. Swabs retais serão o único procedimento realizado para os propósitos deste estudo. Os resultados das culturas não serão disponibilizados à equipe de transplante para evitar viés no atendimento clínico. Todos os dados serão inseridos em um banco de dados eletrônico. Os estatísticos do GCRC ajudarão na análise dos fatores de risco e na análise dos resultados.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • 3316 Taubman Center, Box 0378 1500 E Medical Center Drive

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com 18 anos ou mais atualmente listados em uma lista de espera prioritária para transplante de fígado na Universidade de Michigan serão convidados a participar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2000

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de maio de 2000

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

22 de maio de 2000

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

24 de junho de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2005

Última verificação

1 de novembro de 2001

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NCRR-M01RR00042-1658
  • M01RR000042 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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