治療に反応しなかったエイズ関連カポジ肉腫患者における SU5416
2005年6月23日 更新者：SUGEN
治療抵抗性の皮膚エイズ関連カポジ肉腫患者を対象としたSU5416の多施設共同非盲検第II相試験
この研究の目的は、AIDS 関連のカポジ肉腫 (KS) 患者における SU5416 の有効性をテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
患者には、4 週間の治療サイクルで週 2 回の静脈内注入により SU5416 が投与されます。
許容できない毒性を経験しておらず、治験薬に反応している（疾患進行の証拠がない）とみなされる患者は、次の期間まで 4 週間の治療サイクルで SU5416 の投与を継続することが許可されます（最長 1 年間の治療）。プロトコールで定義されているように、患者が許容できない毒性または腫瘍の進行を経験していること。
研究の種類
介入
入学
30
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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South San Francisco、California、アメリカ、94080
- Alison L. Hannah
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
以下の場合、患者はこの研究の対象となる可能性があります。
- 18 歳以上であること。
- KSを持っています。
- KS のためにパクリタキセル、DaunoXome、または Doxil を服用しているが、症状が改善しないか、治療に耐えられません。
- KS の次の症状のうち 1 つがある：5 つの病変（びらん）、びらんのない全身性 KS 関連浮腫（腫れ）、または腕と脚の KS 関連浮腫。
- 研究中に効果的な避妊方法を使用することに同意します。
除外基準
以下の場合、患者はこの研究の対象となりません。
- 妊娠中または授乳中である。
- クレモフォールにアレルギーがある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2000年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2001年8月30日
最初の投稿 (見積もり)
2001年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年6月23日
最終確認日
2000年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 310B
- SU5416.027
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