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SU5416 en pacientes con sarcoma de Kaposi relacionado con el sida que no han respondido al tratamiento

23 de junio de 2005 actualizado por: SUGEN

Un estudio multicéntrico, abierto, de fase II de SU5416 en pacientes con sarcoma de Kaposi relacionado con el SIDA cutáneo refractario a la terapia

El propósito de este estudio es probar la eficacia de SU5416 en pacientes con sarcoma de Kaposi (KS) relacionado con el SIDA.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes reciben SU5416 a través de infusiones intravenosas dos veces por semana en ciclos de tratamiento de 4 semanas. Cualquier paciente que no haya experimentado una toxicidad inaceptable y que se considere que responde al fármaco del estudio (sin evidencia de progresión de la enfermedad) puede continuar recibiendo SU5416 en ciclos de tratamiento de 4 semanas (hasta un máximo de 1 año de terapia) hasta ese paciente experimenta toxicidad inaceptable o progresión del tumor, como se define en el protocolo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

30

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • South San Francisco, California, Estados Unidos, 94080
        • Alison L. Hannah

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

Los pacientes pueden ser elegibles para este estudio si:

  • Tener al menos 18 años.
  • Tiene KS.
  • Han tomado paclitaxel, DaunoXome o Doxil para el KS y no han mejorado o no pueden tolerar el tratamiento.
  • Tiene 1 de los siguientes síntomas de KS: 5 lesiones (llagas), edema (hinchazón) generalizado relacionado con KS sin llagas, o edema relacionado con KS en brazos y piernas.
  • Estar de acuerdo en utilizar un método eficaz de control de la natalidad durante el estudio.

Criterio de exclusión

Los pacientes no serán elegibles para este estudio si:

  • Está embarazada o amamantando.
  • Son alérgicos a Cremophor.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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SUGEN

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de junio de 2000

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2001

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de agosto de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de junio de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2005

Última verificación

1 de diciembre de 2000

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 310B
  • SU5416.027

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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