- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00005931
SU5416 potilailla, joilla on AIDSiin liittyvä Kaposin sarkooma, jotka eivät ole reagoineet hoitoon
torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: SUGEN
Monikeskus, avoin, vaiheen II tutkimus SU5416:sta potilailla, joilla on terapiaa kestävä iho AIDS:iin liittyvä Kaposin sarkooma
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata SU5416:n tehokkuutta potilailla, joilla on AIDS:iin liittyvä Kaposin sarkooma (KS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaille annetaan SU5416:ta kahdesti viikossa suonensisäisinä infuusioina 4 viikon hoitojaksoissa.
Jokainen potilas, joka ei ole kokenut ei-hyväksyttävää toksisuutta ja jonka katsotaan reagoivan tutkimuslääkkeeseen (ei näyttöä taudin etenemisestä), saa jatkaa SU5416:n saamista 4 viikon hoitojaksoissa (enintään 1 vuoden hoitoon), kunnes että potilas kokee joko ei-hyväksyttävää toksisuutta tai kasvaimen etenemistä, kuten protokollassa on määritelty.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
30
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
South San Francisco, California, Yhdysvallat, 94080
- Alison L. Hannah
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Potilaat voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen, jos he:
- Ovat vähintään 18-vuotiaita.
- Onko sinulla KS.
- Ovat käyttäneet paklitakselia, DaunoXomea tai Doxilia KS:n hoitoon, eivätkä ne ole joko parantuneet tai eivät sietäneet hoitohoitoa.
- Sinulla on yksi seuraavista KS:n oireista: 5 leesiota (haavoja), yleistynyt KS:ään liittyvä turvotus (turvotus) ilman haavaumia tai KS-peräinen käsivarsien ja jalkojen turvotus.
- Sitoudu käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana.
Poissulkemiskriteerit
Potilaat eivät ole oikeutettuja tähän tutkimukseen, jos he:
- olet raskaana tai imetät.
- Ovat allergisia Cremophorille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. kesäkuuta 2000
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. elokuuta 2001
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 31. elokuuta 2001
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 24. kesäkuuta 2005
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. kesäkuuta 2005
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2000
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Virussairaudet
- Infektiot
- Neoplasmat, side- ja pehmytkudokset
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- DNA-virusinfektiot
- Herpesviridae-infektiot
- Kasvaimet, verisuonikudokset
- Sarkooma
- Sarkooma, Kaposi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Angiogeneesin estäjät
- Angiogeneesiä moduloivat aineet
- Kasvuaineet
- Kasvun estäjät
- Proteiinikinaasin estäjät
- Semaxinib
Muut tutkimustunnusnumerot
- 310B
- SU5416.027
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .