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SU5416 em pacientes com sarcoma de Kaposi relacionado à AIDS que não responderam ao tratamento

23 de junho de 2005 atualizado por: SUGEN

Um estudo multicêntrico, aberto, fase II de SU5416 em pacientes com sarcoma de Kaposi cutâneo refratário à terapia relacionada à AIDS

O objetivo deste estudo é testar a eficácia do SU5416 em pacientes com sarcoma de Kaposi (KS) relacionado à AIDS.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes recebem SU5416 por meio de infusões intravenosas duas vezes por semana em ciclos de tratamento de 4 semanas. Qualquer paciente que não tenha apresentado toxicidade inaceitável e que seja considerado como respondendo ao medicamento do estudo (sem evidência de progressão da doença) pode continuar recebendo SU5416 em ciclos de tratamento de 4 semanas (até um máximo de 1 ano de terapia) até esse paciente apresenta toxicidade inaceitável ou progressão do tumor, conforme definido no protocolo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

30

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • South San Francisco, California, Estados Unidos, 94080
        • Alison L. Hannah

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

Os pacientes podem ser elegíveis para este estudo se:

  • Têm pelo menos 18 anos de idade.
  • Tem KS.
  • Tomaram paclitaxel, DaunoXome ou Doxil para SK e não melhoraram ou não toleraram a terapia de tratamento.
  • Ter 1 dos seguintes sintomas para KS: 5 lesões (feridas), edema generalizado relacionado ao KS (inchaço) sem feridas ou edema relacionado ao KS nos braços e pernas.
  • Concordar em usar um método eficaz de controle de natalidade durante o estudo.

Critério de exclusão

Os pacientes não serão elegíveis para este estudo se:

  • Está grávida ou amamentando.
  • São alérgicos ao Cremophor.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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SUGEN

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de junho de 2000

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2001

Primeira postagem (Estimativa)

31 de agosto de 2001

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de junho de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2005

Última verificação

1 de dezembro de 2000

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 310B
  • SU5416.027

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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