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SU5416 chez les patients atteints du sarcome de Kaposi lié au SIDA qui n'ont pas répondu au traitement

23 juin 2005 mis à jour par: SUGEN

Une étude multicentrique, ouverte, de phase II du SU5416 chez des patients atteints d'un sarcome de Kaposi cutané lié au SIDA réfractaire au traitement

Le but de cette étude est de tester l'efficacité du SU5416 chez des patients atteints du sarcome de Kaposi (SK) lié au SIDA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients reçoivent du SU5416 par perfusion intraveineuse deux fois par semaine dans des cycles de traitement de 4 semaines. Tout patient qui n'a pas présenté de toxicité inacceptable et qui est considéré comme répondant au médicament à l'étude (aucun signe de progression de la maladie) est autorisé à continuer à recevoir SU5416 en cycles de traitement de 4 semaines (jusqu'à un maximum de 1 an de traitement) jusqu'à ce patient présente soit une toxicité inacceptable, soit une progression tumorale, comme défini dans le protocole.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

30

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • South San Francisco, California, États-Unis, 94080
        • Alison L. Hannah

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

Les patients peuvent être éligibles pour cette étude s'ils :

  • Avoir au moins 18 ans.
  • Avoir KS.
  • Ont pris du paclitaxel, du DaunoXome ou du Doxil pour le SK et ils ne se sont pas améliorés ou n'ont pas pu tolérer le traitement.
  • Avoir 1 des symptômes suivants du SK : 5 lésions (plaies), œdème généralisé lié au SK (gonflement) sans plaies, ou œdème lié au SK des bras et des jambes.
  • Accepter d'utiliser une méthode de contraception efficace pendant l'étude.

Critère d'exclusion

Les patients ne seront pas éligibles pour cette étude s'ils :

  • êtes enceinte ou allaitez.
  • Sont allergiques au Cremophor.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

SUGEN

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2000

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2001

Première publication (Estimation)

31 août 2001

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 juin 2005

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2005

Dernière vérification

1 décembre 2000

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 310B
  • SU5416.027

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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