치료에 반응하지 않는 AIDS 관련 카포시 육종 환자의 SU5416
2005년 6월 23일 업데이트: SUGEN
치료 불응성 피부 AIDS 관련 카포시 육종 환자를 대상으로 한 SU5416의 다기관 공개 라벨 제2상 연구
본 연구의 목적은 AIDS 관련 카포시 육종(KS) 환자에서 SU5416의 효과를 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
환자들은 4주 치료 주기로 주 2회 정맥 주입을 통해 SU5416을 투여받습니다.
허용할 수 없는 독성을 경험하지 않았고 연구 약물에 반응하는 것으로 간주되는(질병 진행의 증거 없음) 모든 환자는 4주 치료 주기(최대 1년 치료)로 SU5416을 계속 투여받을 수 있습니다. 그 환자는 프로토콜에 정의된 대로 허용할 수 없는 독성 또는 종양 진행을 경험합니다.
연구 유형
중재적
등록
30
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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South San Francisco, California, 미국, 94080
- Alison L. Hannah
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
환자는 다음과 같은 경우 이 연구에 적격할 수 있습니다.
- 만 18세 이상입니다.
- KS가 있습니다.
- KS를 위해 paclitaxel, DaunoXome 또는 Doxil을 복용했지만 호전되지 않았거나 치료 요법을 견딜 수 없었습니다.
- KS에 대한 다음 증상 중 하나가 있어야 합니다: 5개의 병변(궤양), 궤양이 없는 전신 KS 관련 부종(부종) 또는 팔과 다리의 KS 관련 부종.
- 연구 중에 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의합니다.
제외 기준
환자는 다음과 같은 경우 이 연구에 적합하지 않습니다.
- 임신 중이거나 수유 중입니다.
- Cremophor에 알레르기가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2000년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2001년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2001년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2000년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 310B
- SU5416.027
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