Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SU5416 hos patienter med AIDS-relaterat Kaposis sarkom som inte har svarat på behandling

23 juni 2005 uppdaterad av: SUGEN

En multicenter, öppen fas II-studie av SU5416 hos patienter med terapirefraktär kutan AIDS-relaterad Kaposis sarkom

Syftet med denna studie är att testa effektiviteten av SU5416 hos patienter med AIDS-relaterat Kaposis sarkom (KS).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna ges SU5416 via intravenösa infusioner två gånger i veckan i 4-veckors behandlingscykler. Varje patient som inte har upplevt oacceptabel toxicitet och som anses svara på studieläkemedlet (inga tecken på sjukdomsprogression) tillåts fortsätta att få SU5416 i 4-veckors behandlingscykler (upp till maximalt 1 års behandling) tills att patienten upplever antingen oacceptabel toxicitet eller tumörprogression, enligt definitionen i protokollet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

30

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • South San Francisco, California, Förenta staterna, 94080
        • Alison L. Hannah

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

Patienter kan vara berättigade till denna studie om de:

  • Är minst 18 år.
  • Har KS.
  • Har tagit paklitaxel, DaunoXome eller Doxil för KS och de har antingen inte blivit bättre eller inte tålt behandlingsterapi.
  • Har 1 av följande symtom för KS: 5 lesioner (sår), generaliserat KS-relaterat ödem (svullnad) utan sår eller KS-relaterat ödem i armar och ben.
  • Gå med på att använda en effektiv preventivmetod under studien.

Exklusions kriterier

Patienter kommer inte att vara berättigade till denna studie om de:

  • Är gravid eller ammar.
  • Är allergisk mot Cremophor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

SUGEN

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2000

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2001

Första postat (Uppskatta)

31 augusti 2001

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2005

Senast verifierad

1 december 2000

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 310B
  • SU5416.027

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

Kliniska prövningar på SU5416

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera