Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SU5416 u pacjentów z mięsakiem Kaposiego związanym z AIDS, którzy nie odpowiedzieli na leczenie

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: SUGEN

Wieloośrodkowe, otwarte badanie fazy II SU5416 u pacjentów z mięsakiem Kaposiego związanym z AIDS skórnym, opornym na leczenie

Celem tego badania jest przetestowanie skuteczności SU5416 u pacjentów z mięsakiem Kaposiego (KS) związanym z AIDS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjentom podaje się SU5416 we wlewie dożylnym dwa razy w tygodniu w 4-tygodniowych cyklach leczenia. Każdy pacjent, który nie doświadczył niedopuszczalnej toksyczności i który uważa się za reagujący na badany lek (brak oznak progresji choroby), może nadal otrzymywać SU5416 w 4-tygodniowych cyklach leczenia (maksymalnie przez 1 rok terapii) do pacjent doświadcza niedopuszczalnej toksyczności lub progresji nowotworu, jak określono w protokole.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

30

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • South San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94080
        • Alison L. Hannah

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

Pacjenci mogą kwalifikować się do tego badania, jeśli:

  • Mają co najmniej 18 lat.
  • Mieć KS.
  • Przyjmowali paklitaksel, DaunoXome lub Doxil z powodu KS i albo nie poprawili się, albo nie mogli tolerować leczenia.
  • Mieć 1 z następujących objawów dla KS: 5 zmian (owrzodzeń), uogólniony obrzęk związany z KS bez owrzodzeń lub związany z KS obrzęk rąk i nóg.
  • Zgódź się na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji podczas badania.

Kryteria wyłączenia

Pacjenci nie będą kwalifikować się do tego badania, jeśli:

  • Są w ciąży lub karmią piersią.
  • Są uczuleni na Cremophor.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

SUGEN

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2000

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 310B
  • SU5416.027

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj