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SU5416 in pazienti con sarcoma di Kaposi correlato all'AIDS che non hanno risposto al trattamento

23 giugno 2005 aggiornato da: SUGEN

Uno studio multicentrico, in aperto, di fase II su SU5416 in pazienti con sarcoma di Kaposi correlato all'AIDS cutaneo refrattario alla terapia

Lo scopo di questo studio è testare l'efficacia di SU5416 in pazienti con sarcoma di Kaposi (KS) correlato all'AIDS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ai pazienti viene somministrato SU5416 tramite infusioni endovenose bisettimanali in cicli di trattamento di 4 settimane. Qualsiasi paziente che non abbia manifestato tossicità inaccettabile e che si ritiene risponda al farmaco in studio (nessuna evidenza di progressione della malattia) può continuare a ricevere SU5416 in cicli di trattamento di 4 settimane (fino a un massimo di 1 anno di terapia) fino a quel paziente sperimenta tossicità inaccettabile o progressione del tumore, come definito nel protocollo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

30

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • South San Francisco, California, Stati Uniti, 94080
        • Alison L. Hannah

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

I pazienti possono essere idonei per questo studio se:

  • Avere almeno 18 anni.
  • Avere KS.
  • Hanno preso paclitaxel, DaunoXome o Doxil per KS e non sono migliorati o non hanno potuto tollerare la terapia terapeutica.
  • Avere 1 dei seguenti sintomi per KS: 5 lesioni (piaghe), edema generalizzato correlato a KS (gonfiore) senza piaghe o edema correlato a KS delle braccia e delle gambe.
  • Accetta di utilizzare un metodo efficace di controllo delle nascite durante lo studio.

Criteri di esclusione

I pazienti non saranno idonei per questo studio se:

  • Sono incinte o allattano.
  • Sono allergici al Cremophor.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

SUGEN

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2001

Primo Inserito (Stima)

31 agosto 2001

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 giugno 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2005

Ultimo verificato

1 dicembre 2000

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 310B
  • SU5416.027

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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