Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SU5416 hos pasienter med AIDS-relatert Kaposis sarkom som ikke har reagert på behandling

23. juni 2005 oppdatert av: SUGEN

En multisenter, åpen fase II-studie av SU5416 hos pasienter med terapirefraktær kutan AIDS-relatert Kaposis sarkom

Hensikten med denne studien er å teste effektiviteten av SU5416 hos pasienter med AIDS-relatert Kaposis sarkom (KS).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter gis SU5416 via intravenøse infusjoner to ganger i uken i 4-ukers behandlingssykluser. Enhver pasient som ikke har opplevd uakseptabel toksisitet og som anses å respondere på studiemedikamentet (ingen tegn på sykdomsprogresjon) har tillatelse til å fortsette å motta SU5416 i 4-ukers behandlingssykluser (opptil maksimalt 1 års behandling) til at pasienten opplever enten uakseptabel toksisitet eller tumorprogresjon, som definert i protokollen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • South San Francisco, California, Forente stater, 94080
        • Alison L. Hannah

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Pasienter kan være kvalifisert for denne studien hvis de:

  • Er minst 18 år.
  • Har KS.
  • Har tatt paklitaxel, DaunoXome eller Doxil for KS og de har enten ikke blitt bedre eller tålte ikke behandlingsterapi.
  • Har 1 av følgende symptomer for KS: 5 lesjoner (sår), generalisert KS-relatert ødem (hevelse) uten sår, eller KS-relatert ødem i armer og ben.
  • Godta å bruke en effektiv prevensjonsmetode under studien.

Eksklusjonskriterier

Pasienter vil ikke være kvalifisert for denne studien hvis de:

  • Er gravid eller ammer.
  • Er allergisk mot Cremophor.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

SUGEN

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2001

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. desember 2000

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 310B
  • SU5416.027

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på SU5416

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere