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SU5416 bei Patienten mit AIDS-bedingtem Kaposi-Sarkom, die nicht auf die Behandlung angesprochen haben

23. Juni 2005 aktualisiert von: SUGEN

Eine multizentrische, offene Phase-II-Studie zu SU5416 bei Patienten mit therapierefraktärem kutanem AIDS-bedingtem Kaposi-Sarkom

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit von SU5416 bei Patienten mit AIDS-bedingtem Kaposi-Sarkom (KS) zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Den Patienten wird SU5416 über zweimal wöchentliche intravenöse Infusionen in 4-wöchigen Behandlungszyklen verabreicht. Jeder Patient, bei dem keine inakzeptable Toxizität aufgetreten ist und bei dem angenommen wird, dass er auf das Studienmedikament anspricht (kein Hinweis auf ein Fortschreiten der Krankheit), darf weiterhin SU5416 in 4-wöchigen Behandlungszyklen (bis zu einer maximalen Therapiedauer von 1 Jahr) erhalten Bei diesem Patienten kommt es entweder zu einer inakzeptablen Toxizität oder zu einer Tumorprogression, wie im Protokoll definiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

30

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • South San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94080
        • Alison L. Hannah

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

Patienten können an dieser Studie teilnehmen, wenn sie:

  • Sind mindestens 18 Jahre alt.
  • Habe KS.
  • Sie haben Paclitaxel, DaunoXome oder Doxil gegen KS eingenommen und es ging ihnen entweder nicht besser oder sie vertrugen die Behandlungstherapie nicht.
  • Eines der folgenden Symptome für KS haben: 5 Läsionen (Wunden), generalisiertes KS-bedingtes Ödem (Schwellung) ohne Wunden oder KS-bedingtes Ödem an Armen und Beinen.
  • Stimmen Sie zu, während der Studie eine wirksame Verhütungsmethode anzuwenden.

Ausschlusskriterien

Patienten sind für diese Studie nicht geeignet, wenn sie:

  • Sind schwanger oder stillen.
  • Sind allergisch gegen Cremophor.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

SUGEN

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2000

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2001

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. August 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juni 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2005

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2000

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 310B
  • SU5416.027

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