Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SU5416 u pacientů s Kaposiho sarkomem souvisejícím s AIDS, kteří nereagovali na léčbu

23. června 2005 aktualizováno: SUGEN

Multicentrická, otevřená studie fáze II SU5416 u pacientů s kožním Kaposiho sarkomem souvisejícím s AIDS, odolným vůči terapii

Účelem této studie je otestovat účinnost SU5416 u pacientů s Kaposiho sarkomem (KS) souvisejícím s AIDS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacientům je podáván SU5416 prostřednictvím dvakrát týdně intravenózních infuzí ve 4týdenních léčebných cyklech. Každému pacientovi, u kterého se neprojevila nepřijatelná toxicita a u kterého se má za to, že odpovídá na studovaný lék (žádné známky progrese onemocnění), je povoleno pokračovat v léčbě SU5416 ve 4týdenních léčebných cyklech (až do maximálně 1 roku léčby), dokud že pacient zažívá buď nepřijatelnou toxicitu nebo progresi nádoru, jak je definováno v protokolu.

Typ studie

Intervenční

Zápis

30

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • South San Francisco, California, Spojené státy, 94080
        • Alison L. Hannah

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

Pacienti mohou být způsobilí pro tuto studii, pokud:

  • Je jim minimálně 18 let.
  • Mít KS.
  • Užili paclitaxel, DaunoXome nebo Doxil na KS a buď se nezlepšili, nebo nemohli tolerovat léčebnou terapii.
  • Máte 1 z následujících příznaků pro KS: 5 lézí (vředů), generalizovaný edém (otok) související s KS bez vředů nebo edém paží a nohou související s KS.
  • Souhlaste s používáním účinné metody antikoncepce během studie.

Kritéria vyloučení

Pacienti nebudou způsobilí pro tuto studii, pokud:

  • Jste těhotná nebo kojíte.
  • Jsou alergičtí na Cremophor.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

SUGEN

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2001

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. prosince 2000

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 310B
  • SU5416.027

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit