Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SU5416 hos patienter med AIDS-relateret Kaposis sarkom, som ikke har reageret på behandling

23. juni 2005 opdateret af: SUGEN

Et multicenter, åbent, fase II-studie af SU5416 i patienter med terapirefraktær kutan AIDS-relateret Kaposis sarkom

Formålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​SU5416 hos patienter med AIDS-relateret Kaposis sarkom (KS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne får SU5416 via intravenøse infusioner to gange om ugen i 4-ugers behandlingscyklusser. Enhver patient, som ikke har oplevet uacceptabel toksicitet, og som anses for at reagere på undersøgelseslægemidlet (ingen tegn på sygdomsprogression), har tilladelse til at fortsætte med at modtage SU5416 i 4-ugers behandlingscyklusser (op til maksimalt 1 års behandling) indtil at patienten oplever enten uacceptabel toksicitet eller tumorprogression, som defineret i protokollen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • South San Francisco, California, Forenede Stater, 94080
        • Alison L. Hannah

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Patienter kan være berettiget til denne undersøgelse, hvis de:

  • Er mindst 18 år.
  • Har KS.
  • Har taget paclitaxel, DaunoXome eller Doxil for KS og de er enten ikke blevet bedre eller kunne ikke tåle behandlingsterapi.
  • Har 1 af følgende symptomer for KS: 5 læsioner (sår), generaliseret KS-relateret ødem (hævelse) uden sår eller KS-relateret ødem i arme og ben.
  • Accepter at bruge en effektiv præventionsmetode under undersøgelsen.

Eksklusionskriterier

Patienter vil ikke være berettiget til denne undersøgelse, hvis de:

  • Er gravid eller ammer.
  • Er allergisk over for Cremophor.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

SUGEN

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (Skøn)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. december 2000

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 310B
  • SU5416.027

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner