前立腺癌を発症するリスクが高い患者の治療におけるエフロルニチン

適格基準

1. 前立腺がんの家族歴がある 35 歳から 70 歳までの男性。 （一親等の親族には、兄弟、父、息子が含まれます。） 二親等、三親等の親族が対象となる場合もあります。 これらの基準に関する追加情報は、以下および別紙 1 に記載されています。)

   • 少なくとも 1 人が第一度近親者である 2 人以上の罹患した近親者、または
   • 少なくとも 2 人の罹患した近親者で、両方とも少なくとも 2 度以上の近親者または
   • 55 歳以下で前立腺がんと診断された 1 人の第一度近親者。

2. -5年以内に浸潤がんの病歴がない（ただし、非黒色腫皮膚または乳頭状膀胱がんは患者を除外する理由にはなりません）;前立腺がん、重度の代謝障害、またはその他の生命を脅かす急性または慢性疾患の既往がない;追加のX線や化学療法は予想されていません。

   • 現在の試験のスクリーニングの一環として限局性前立腺がん（グリソンスコア≦7）であることが判明し、その状態の標準治療として経過観察を選択した男性は、継続するための追加の同意書に署名する資格があります。この試験の無作為化と試験中の活動。 これらの個人の研究中の活動は、この試験に登録された他の男性の研究中の活動と変わりません。
3. -研究要件の順守を妨げる医学的に義務付けられた特別な食事を必要としてはなりません
4. 定期的に抗凝固剤を定期的に使用する必要はありません。 化学予防剤（プロスカーなど）の事前使用は、被験者が少なくとも3か月間薬剤を使用していない限り許可されます。 現在、別の前立腺予防試験に参加していません。
5. -現在文書化されている、または症候性の胃潰瘍または十二指腸潰瘍の病歴がない 研究登録前の12か月、または重大な腎臓または肝臓の病気。 慢性貧血 (ヘマトクリット < 35 体積 %)、白血球減少 (WEB < 4,000) はなく、正常な分画、または血小板減少 (血小板 < 100,000) で、血清クレアチニン < 1.5 mg/dl、血清ビリルビン < 2.0 mg/dl、および血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ（SGOT）または血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ（SGPT）が正常の2倍未満。 尿検査では、タンパクが 1 未満、円柱が 0 ～ 3、白血球数 (WBC) および赤血球数 (RBC) が 0 ～ 5 でなければなりません。
6. 聴覚障害、創傷治癒または修復障害の素因となる状態がないこと。
7. 0-1のSouthwest Oncology Groupのパフォーマンスステータス基準を満たす必要があります（0 =完全にアクティブで、すべての前の病気の活動を制限なしで行うことができます[カルノフスキースケール90-100]; 1 =身体的に激しい活動が制限されていますが、歩行可能で実行できます軽度または座りがちな性質の仕事、すなわち軽度の家事または事務作業 [カルノフスキー スケール 70-80]。
8. 被験者は、研究手順のために必要な訪問を維持し、調査アンケートに記入する意思があり、それができる必要があります。
9. -患者は骨盤領域で放射線療法を受けていてはなりません。