전립선암 발병 위험이 높은 환자를 치료하는 에플로니틴

자격 기준

1. 전립선암의 가족력이 있는 35세에서 70세 사이의 남성, 즉 70세 이전에 직계가족 2명에서 전립선암 진단을 받은 남성. (1촌에는 형제, 아버지, 아들이 포함됩니다.) 2차 또는 3차 친척이 자격이 있는 경우가 있습니다. 이러한 기준에 대한 추가 정보는 아래 및 첨부 1에 제공됩니다.)

   • 최소 1명이 1촌인 영향을 받는 친척이 둘 이상이거나
   • 최소 2명의 영향을 받는 친척, 둘 다 최소 2차 친척 또는
   • 55세 이하에 전립선암 진단을 받은 직계 가족 1명.

2. 5년 이내에 침윤성 암의 병력이 없음(비흑색종 피부 또는 유두 방광암이 환자를 배제할 이유가 되지 않음) 전립선암의 이전 병력이 없고, 심각한 대사 장애 또는 기타 생명을 위협하는 급성 또는 만성 질환이 없습니다. 추가 엑스레이 또는 화학 요법이 예상되지 않습니다.

   • 현재 시험에 대한 선별검사의 일부로 국소 전립선암(Gleason 점수 ≤7)이 있는 것으로 확인되고 해당 상태에 대한 치료 표준 치료로 주의 깊은 대기를 선택한 남성은 계속 진행하기 위해 추가 동의서에 서명할 수 있습니다. 이 시험의 무작위화 및 연구 중 활동. 이러한 개인에 대한 연구 중 활동은 이 시험에 등록한 다른 남성에 대한 연구 중 활동과 다르지 않을 것입니다.
3. 연구 요건 준수를 방해하는 의학적으로 규정된 특수 식이를 요구하지 않아야 합니다.
4. 정기적으로 항응고제를 정기적으로 사용할 필요가 없습니다. 화학예방제(예: Proscar)의 사전 사용은 피험자가 최소 3개월 동안 제제를 사용하지 않는 한 허용됩니다. 현재 다른 전립선 예방 시험에 참여하고 있지 않습니다.
5. 연구 시작 전 12개월 이내에 현재 문서화된 또는 증후성 위궤양 또는 십이지장 궤양 또는 유의미한 신장 또는 간 질환의 병력이 없음. 만성 빈혈 없음(헤마토크리트 < 35부피%), 정상 차등의 백혈구감소증(WEB <4,000) 또는 혈소판감소증(혈소판 <100,000) 및 혈청 크레아티닌 <1.5mg/dl, 혈청 빌리루빈 <2.0mg/dl 및 혈청 글루타민 옥살로아세트산 트랜스아미나제(SGOT) 또는 혈청 글루타민 피루빅 트랜스아미나제(SGPT) < 2× 정상. 요검사는 <1+ 단백질, 0-3회 캐스트, 0-5 백혈구 수(WBC) 및 적혈구 수(RBC)를 가져야 합니다.
6. 청력, 상처 치유 또는 복구에 어려움을 줄 수 있는 조건이 없습니다.
7. Southwest Oncology Group 수행 상태 기준 0-1을 충족해야 합니다(0 = 완전 활동, 제한 없이 모든 질병에 걸리기 쉬운 활동을 수행할 수 있음[Karnofsky 척도 90-100]; 1 = 육체적으로 격렬한 활동에 제한이 있지만 걸을 수 있고 수행할 수 있음). 가볍거나 앉아있는 성격의 작업, 즉 가벼운 집안일 또는 사무실 작업 [Karnofsky scale 70-80].
8. 피험자는 연구 절차를 위해 필요한 방문을 유지하고 연구 설문지를 완료할 의향과 능력이 있어야 합니다.
9. 환자는 골반 부위에 방사선 치료를 받은 적이 없어야 합니다.