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痛みと疲労の研究

2011年12月6日 更新者:Barbara Given、Michigan State University

がんの家族在宅ケア - コミュニティベースのモデル

化学療法を受けており、過去 24 時間以内に摂取時の痛みと疲労を報告する進行がん患者、または 10 点満点で 3 以上のレベル 2 以上の痛みまたは疲労を報告する患者は、無作為に 8 に割り当てられます。 -週、6 接触自己管理注意制御 (SMAC) 介入、または症状の管理を対象とした症状の管理とサポート (PIMSS) のための 8 週間、6 接触の実験的患者介入に、身体的役割と社会的機能への影響を軽減します。そして精神的苦痛。 どちらのグループも従来のがん治療を受け続けます。

自己管理的注意制御介入と比較すると、実験的介入にさらされた患者は、以下に対して統計的に有意なプラスの効果を報告します。

  1. 主要な結果 - 報告された症状の総数。
  2. 患者の二次的転帰 - 身体的役割への影響と社会的機能の低下、情緒的苦痛、ケアに関する介護者とのコミュニケーションのレベル、プロバイダーのケアに対するコミュニケーションと満足度の低下。と
  3. 介護者の転帰 - 症状管理への関与の拡大、介護プロセスの習熟度の向上、うつ病のレベルの低下と負担の軽減。

調査の概要

詳細な説明

目標: この研究の主な目標は、特別な訓練を受けた看護師が提供する症状管理介入をテストすることです。この介入は、痛みと疲労を対象とした段階的なケアアプローチを使用して行われ、その後、15 の一般的ながんの症状が続きます。 2 番目の目標は、身体的および社会的機能を改善し、精神的苦痛を軽減し、症状管理における家族介護者とのコミュニケーションを改善し、家族の介護者がうつ病と負担のレベルを軽減するのを支援することです。 この研究は、国立がん研究所からの助成金によって資金提供されており、ファミリー ケア研究チームの支援的ながんケア研究プログラムに基づいています。

結果: この研究では、段階的なアプローチの介入をテストして、症状の結果、特に痛みと疲労を改善するかどうかを判断します。 介入によって対処される二次的結果は、身体的役割への影響、社会的機能、および感情的苦痛です。 これらの転帰は、患者が化学療法を受けているため、患者と家族の介護者の幸福に大きな影響を与える可能性があります。 より短く、より強力な介入は、より強力でより短い化学療法による癌患者の臨床管理の変化に対応します。したがって、この介入は臨床環境により簡単に翻訳できます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

350

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • East Lansing、Michigan、アメリカ、48824
        • Michigan State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 21歳以上
  • 固形がんの診断
  • 化学療法を受けている
  • 進行がん
  • 家族介護者

除外基準

  • 患者が治療を受けている情緒障害または心理障害
  • 英語を話せません
  • 電話にアクセスできない
  • 電話での聞き取りにくさ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:看護婦
腫瘍科の看護師から電話で症状管理の支援を受ける
症状の管理を支援するために腫瘍学の看護師から 8 週間にわたって 6 回の電話を受ける
実験的:非看護師コーチ
看護師ではないコーチから電話で症状管理の支援を受ける
症状の管理を支援するために、看護師ではないコーチから 8 週間にわたって 6 回の電話を受ける

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
患者の主要転帰
報告された症状の重症度の低下

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
患者の二次転帰
身体的役割への影響と社会的機能の低下、精神的苦痛、ケアとコミュニケーションに関する介護者とのコミュニケーションのレベル、および提供者のケアに対する満足度の低下の軽減

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Barbara A. Given, PhD, RN, FAAN、Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年3月1日

一次修了 (実際)

2006年10月1日

研究の完了 (実際)

2006年10月1日

試験登録日

最初に提出

2000年9月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2004年3月5日

最初の投稿 (見積もり)

2004年3月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年12月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年12月6日

最終確認日

2011年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R01CA079280 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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