Kipu ja väsymys -tutkimus
Syövän kotihoito – yhteisöllinen malli
Potilaat, joilla on pitkälle edennyt syöpä ja jotka saavat kemoterapiaa ja jotka raportoivat kipua ja väsymystä ottamisen yhteydessä viimeisten 24 tunnin aikana tai 2 tai korkeamman kivun tai väsymyksen tasolla 3 tai korkeammalla 10 pisteen asteikolla, jaetaan satunnaisesti arvoon 8 -viikkoinen, 6-kontaktinen itsehallinnollinen huomionhallinta (SMAC) interventio tai 8 viikon, 6 kontaktin kokeellinen potilasinterventio oireiden hallintaan ja tukeen (PIMSS), joka on suunnattu oireiden hallintaan, vähentäen vaikutusta fyysiseen rooliin ja sosiaaliseen toimintaan ja emotionaalinen ahdistus. Molemmat ryhmät saavat jatkossakin perinteistä syövänhoitoa.
Verrattuna itsehallinnolliseen huomionhallintainterventioon, kokeelliselle interventiolle altistuneet potilaat raportoivat tilastollisesti merkittävistä positiivisista vaikutuksista seuraaviin:
- Ensisijainen tulos – raportoitujen oireiden kokonaismäärä;
- Toissijaiset potilastulokset - fyysisen roolin ja sosiaalisen toiminnan heikkeneminen, emotionaalinen ahdistus, kommunikaatio hoitajan kanssa hoidosta sekä viestintä ja tyytyväisyys palveluntarjoajan hoitoon; ja
- Omaishoitajan tulokset - suurempi osallistuminen oireiden hallintaan, hoitoprosessin hallinta lisääntyy, masennuksen ja taakan väheneminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITE: Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on testata erityiskoulutuksen saaneiden sairaanhoitajien suorittamaa oireenhallintainterventiota, jossa käytetään vaiheittaista hoitoa, joka on kohdistettu kipuun ja väsymykseen, jota seuraa 15 muuta yleistä syöpäoiretta. Toisena tavoitteena on parantaa fyysistä ja sosiaalista toimintaa, vähentää emotionaalista kärsimystä ja parantaa kommunikaatiota omaishoitajien kanssa oireiden hallinnassa ja auttaa heitä vähentämään masennusta ja taakkaa. Tämä tutkimus rahoitetaan National Cancer Institutes -instituutin apurahalla, ja se perustuu Family Care Research Teamin tukevien syövänhoitotutkimusten ohjelmaan.
TULOKSET: Tässä tutkimuksessa testataan porrastetun lähestymistavan interventiota sen määrittämiseksi, parantaako se oireiden tuloksia, erityisesti kipua ja väsymystä. Toissijaisia tuloksia interventiolla ovat fyysinen roolivaikutus, sosiaalinen toiminta ja emotionaalinen ahdistus. Näillä tuloksilla voi olla merkittävä vaikutus potilaiden ja omaishoitajien hyvinvointiin, kun potilaat saavat kemoterapiaa. Lyhyempi, intensiivisempi interventio vastaa muutoksia syöpäpotilaan kliinisessä hoidossa intensiivisemmillä, lyhyemmillä kemoterapiahoidoilla; siksi tämä interventio on helpompi kääntää kliiniseen ympäristöön.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48824
- Michigan State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21-vuotias tai vanhempi
- kiinteä kasvain syövän diagnoosi
- saavat kemoterapiahoitoa
- pitkälle edennyt syöpä
- perheen omaishoitaja
Poissulkemiskriteerit
- Emotionaalinen tai psykologinen häiriö, jonka vuoksi potilas saa hoitoa
- ei puhu englantia
- ei ole pääsyä puhelimeen
- vaikeuksia kuulla puhelimessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sairaanhoitaja
Saa syöpäsairaanhoitajalta apua oireiden hallintaan puhelimitse
|
Vastaanottaa 6 puhelua 8 viikon aikana syöpäsairaanhoitajalta auttaakseen oireiden hallinnassa
|
|
Kokeellinen: Ei-hoitajavalmentaja
Saa oireenhallintaapua ei-sairaanhoitajan valmentajalta puhelimitse
|
Vastaanottaa 6 puhelua 8 viikon aikana ei-hoitajavalmentajalta auttaakseen oireiden hallinnassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
|---|---|
|
Ensisijainen potilaan tulos
|
Alhaisempi raportoitu oireiden vakavuus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
|---|---|
|
Toissijaiset potilaan tulokset
|
Vähentynyt fyysisen roolin vaikutuksen ja sosiaalisen toiminnan heikkeneminen, emotionaalinen ahdistus, kommunikointi hoitajan kanssa hoidosta ja viestinnästä sekä tyytyväisyys palveluntarjoajan hoitoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Barbara A. Given, PhD, RN, FAAN, Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01CA079280 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .