통증 및 피로 연구
가정 암 치료 - 지역사회 기반 모델
화학요법을 받고 있는 진행성 암 환자로서 지난 24시간 동안 섭취 시 통증 및 피로를 보고하거나 10점 척도에서 3점 이상에서 통증 또는 피로의 수준 2 이상을 보고한 환자는 무작위로 8단계로 배정됩니다. -주, 6회 SMAC(자가 관리 주의력 제어) 개입 또는 증상 관리를 위한 8주, 6회 접촉 실험 환자 개입 및 증상 관리를 위한 지원(PIMSS), 신체적 역할 및 사회적 기능에 대한 영향 감소 그리고 정서적 고통. 두 그룹 모두 기존의 암 치료를 계속 받을 것입니다.
자가 관리 주의 제어 개입과 비교할 때 실험 개입에 노출된 환자는 다음에 대해 통계적으로 유의미한 긍정적 효과를 보고할 것입니다.
- 1차 결과--보고된 증상의 총 수;
- 이차 환자 결과-신체적 역할 영향 및 사회적 기능, 정서적 고통, 치료에 대한 간병인과의 의사 소통 수준, 공급자 치료에 대한 의사 소통 및 만족도의 감소 감소; 그리고
- 간병인 결과--증상 관리에 더 많이 참여하고, 간병 과정의 숙달이 증가하고, 우울증과 부담 수준이 감소합니다.
연구 개요
상세 설명
목표: 이 연구의 주요 목표는 통증과 피로를 목표로 한 단계적 치료 접근 방식을 사용하여 특별 훈련을 받은 간호사가 제공하는 증상 관리 개입을 테스트하고 그 뒤에 15가지 다른 널리 퍼진 암 증상을 테스트하는 것입니다. 두 번째 목표는 신체적, 사회적 기능을 개선하고 정서적 고통을 낮추며 증상 관리에서 가족 간병인과의 의사 소통을 개선하고 우울증과 부담 수준을 줄이는 데 도움을 주는 것입니다. 이 연구는 National Cancer Institutes의 보조금을 통해 자금을 지원받으며 Family Care Research Team의 지원 암 치료 연구 프로그램을 기반으로 합니다.
결과: 이 연구는 증상 결과, 특히 통증과 피로를 개선하는지 확인하기 위해 단계적 접근 개입을 테스트합니다. 개입으로 해결되는 이차 결과는 신체적 역할 영향, 사회적 기능 및 정서적 고통입니다. 이러한 결과는 환자가 화학 요법을 받을 때 환자와 가족 간병인의 복지에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 더 짧고 더 집중적인 개입은 더 집중적이고 더 짧은 화학 요법 치료로 암 환자의 임상 관리의 변화에 해당합니다. 따라서 이 개입은 임상 환경으로 더 쉽게 번역될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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East Lansing, Michigan, 미국, 48824
- Michigan State University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 21세 이상
- 고형 종양 암 진단
- 화학 요법 치료를 받고
- 진행된 암
- 가족 간병인
제외 기준
- 환자가 치료를 받고 있는 정서적 또는 심리적 장애
- 영어를 못한다
- 전화를 사용할 수 없습니다
- 전화로 듣기 어려움
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간호사
전화를 통해 종양학 간호사로부터 증상 관리 지원을 받습니다.
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증상 관리를 돕기 위해 종양학 간호사로부터 8주 동안 6번의 전화를 받습니다.
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실험적: 비 간호사 코치
간호사가 아닌 코치로부터 전화로 증상 관리 지원을 받습니다.
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증상 관리를 돕기 위해 간호사가 아닌 코치로부터 8주 동안 6번의 전화를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
|---|---|
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일차 환자 결과
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보고된 증상의 중증도 감소
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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이차 환자 결과
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신체적 역할 영향 및 사회적 기능 저하 감소, 정서적 고통, 간병 및 의사소통에 대한 간병인과의 의사소통 수준, 제공자 간병에 대한 만족도
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Barbara A. Given, PhD, RN, FAAN, Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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