Estudio de Dolor y Fatiga
Atención domiciliaria familiar para el cáncer: un modelo basado en la comunidad
Los pacientes con cáncer avanzado que están recibiendo quimioterapia y que reportan dolor y fatiga en el momento de la ingesta en las últimas 24 horas o en un nivel 2 o más de dolor o fatiga en un 3 o más en una escala de 10 puntos serán asignados al azar a un 8 intervención de control de la atención de autogestión (SMAC) de 6 contactos de una semana, o a una intervención experimental de pacientes para el control de los síntomas y apoyo (PIMSS) de 8 semanas y 6 contactos dirigida al control de los síntomas, reduciendo el impacto en el rol físico y el funcionamiento social y angustia emocional. Ambos grupos seguirán recibiendo atención convencional contra el cáncer.
Cuando se compara con la intervención de control de atención de autogestión, los pacientes expuestos a la intervención experimental reportarán efectos positivos estadísticamente significativos en lo siguiente:
- El resultado primario: número total de síntomas informados;
- Los resultados secundarios del paciente: deterioro reducido en el impacto del rol físico y el funcionamiento social, angustia emocional, niveles de comunicación con el cuidador sobre la atención y comunicación y satisfacción con la atención del proveedor; y
- Resultados del cuidador: mayor participación en el manejo de los síntomas, mayor dominio del proceso de atención, niveles reducidos de depresión y carga.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVO: El objetivo principal de esta investigación es probar una intervención de control de síntomas, realizada por enfermeras con capacitación especial, utilizando un enfoque de atención escalonada dirigido al dolor y la fatiga, seguido de otros quince síntomas de cáncer prevalentes. Los segundos objetivos son mejorar el funcionamiento físico y social, reducir la angustia emocional y mejorar la comunicación con el cuidador familiar en el manejo de los síntomas, y ayudarlos a reducir sus niveles de depresión y carga. Esta investigación está financiada a través de una subvención de los Institutos Nacionales del Cáncer y se basa en el programa de apoyo a la investigación del cuidado del cáncer del Family Care Research Team.
RESULTADOS: Este estudio prueba una intervención de enfoque escalonado para determinar si mejora los resultados de los síntomas, especialmente el dolor y la fatiga. Los resultados secundarios abordados por la intervención son el impacto del rol físico, el funcionamiento social y la angustia emocional. Estos resultados pueden tener un impacto significativo en el bienestar de los pacientes y los cuidadores familiares mientras los pacientes se someten a quimioterapia. La intervención más corta e intensa corresponde a cambios en el manejo clínico del paciente oncológico con tratamientos de quimioterapia más intensos y cortos; por lo tanto, esta intervención será más fácil de trasladar al entorno clínico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48824
- Michigan State University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 21 años de edad o más
- diagnóstico de cáncer de tumor sólido
- recibiendo tratamiento de quimioterapia
- cáncer avanzado
- cuidador familiar
Criterio de exclusión
- Trastorno emocional o psicológico por el cual el paciente está recibiendo tratamiento
- no habla ingles
- no tiene acceso a un teléfono
- dificultad para escuchar por teléfono
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Enfermero
Recibe asistencia para el manejo de los síntomas de una enfermera de oncología a través del teléfono
|
Recibe 6 llamadas telefónicas durante 8 semanas de una enfermera de oncología para ayudar con el manejo de los síntomas
|
|
Experimental: Entrenador no enfermero
Recibe asistencia para el manejo de los síntomas de un entrenador que no es enfermera por teléfono
|
Recibe 6 llamadas telefónicas durante 8 semanas de un entrenador que no es de enfermería para ayudar con el manejo de los síntomas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
|---|---|
|
Resultado primario del paciente
|
Menor severidad reportada de los síntomas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
|---|---|
|
Resultados secundarios del paciente
|
Deterioro reducido en el impacto del rol físico y el funcionamiento social, angustia emocional, niveles de comunicación con el cuidador sobre la atención y la comunicación, y satisfacción con la atención del proveedor
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Barbara A. Given, PhD, RN, FAAN, Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- R01CA079280 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .