Estudo de Dor e Fadiga
Assistência domiciliar familiar para o câncer - um modelo baseado na comunidade
Pacientes com câncer avançado que estão passando por quimioterapia e que relatam dor e fadiga na admissão nas últimas 24 horas ou em nível 2 ou superior de dor ou fadiga em 3 ou superior em uma escala de 10 pontos serão atribuídos aleatoriamente a 8 Intervenção de controle de atenção de autogerenciamento (SMAC) de 6 semanas e 6 contatos ou uma intervenção experimental de paciente de 6 contatos e 8 semanas para gerenciamento de sintomas e suporte (PIMSS) direcionada ao gerenciamento de sintomas, reduzindo o impacto no papel físico e no funcionamento social e sofrimento emocional. Ambos os grupos continuarão a receber tratamento convencional contra o câncer.
Quando comparado com a intervenção de controle de atenção de autogerenciamento, os pacientes expostos à intervenção experimental relatarão efeitos positivos estatisticamente significativos no seguinte:
- O desfecho primário - número total de sintomas relatados;
- Os resultados secundários do paciente - deterioração reduzida no impacto do papel físico e no funcionamento social, sofrimento emocional, níveis de comunicação com o cuidador sobre o cuidado e comunicação e satisfação com o cuidado prestador; e
- Resultados do cuidador - maior envolvimento no manejo dos sintomas, maior domínio do processo de cuidar, níveis reduzidos de depressão e sobrecarga.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO: O objetivo principal desta pesquisa é testar uma intervenção de gerenciamento de sintomas, realizada por enfermeiras com treinamento especial, usando uma abordagem de cuidados escalonados direcionada à dor e fadiga, seguida por quinze outros sintomas prevalentes de câncer. O segundo objetivo é melhorar o funcionamento físico e social, diminuir o sofrimento emocional e melhorar a comunicação com o cuidador familiar no manejo dos sintomas e ajudá-los a reduzir seus níveis de depressão e sobrecarga. Esta pesquisa é financiada por meio de uma doação do National Cancer Institutes e se baseia no programa de pesquisa de apoio ao câncer da Equipe de Pesquisa de Cuidados Familiares.
RESULTADOS: Este estudo testa uma intervenção de abordagem escalonada para determinar se ela melhora os resultados dos sintomas, especialmente dor e fadiga. Os resultados secundários abordados pela intervenção são o impacto do papel físico, o funcionamento social e o sofrimento emocional. Esses resultados podem ter um impacto significativo no bem-estar dos pacientes e cuidadores familiares quando os pacientes são submetidos à quimioterapia. A intervenção mais curta e intensa corresponde a mudanças no manejo clínico do paciente oncológico com tratamentos quimioterápicos mais intensos e curtos; portanto, esta intervenção será mais facilmente traduzível para o ambiente clínico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Michigan
-
East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48824
- Michigan State University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 21 anos de idade ou mais
- diagnóstico de câncer de tumor sólido
- recebendo tratamento quimioterápico
- câncer avançado
- cuidador familiar
Critério de exclusão
- Transtorno emocional ou psicológico para o qual o paciente está recebendo tratamento
- não fala inglês
- não tem acesso a telefone
- dificuldade em ouvir ao telefone
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Enfermeira
Recebe assistência de gerenciamento de sintomas de uma enfermeira oncológica por telefone
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Recebe 6 telefonemas durante 8 semanas de uma enfermeira oncológica para ajudar no controle dos sintomas
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Experimental: Técnico não enfermeiro
Recebe assistência de gerenciamento de sintomas de um técnico não enfermeiro por telefone
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Recebe 6 telefonemas ao longo de 8 semanas de um técnico não enfermeiro para ajudar no gerenciamento de sintomas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
|---|---|
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Resultado primário do paciente
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Menor gravidade relatada dos sintomas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
|---|---|
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Resultados secundários do paciente
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Deterioração reduzida no impacto do papel físico e no funcionamento social, sofrimento emocional, níveis de comunicação com o cuidador sobre cuidados e comunicação e satisfação com o cuidado prestador
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Barbara A. Given, PhD, RN, FAAN, Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- R01CA079280 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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