Studie bolesti a únavy
Rodinná domácí péče pro rakovinu – model založený na komunitě
Pacienti s pokročilým nádorovým onemocněním, kteří podstupují chemoterapii a kteří uvádějí bolest a únavu při příjmu v posledních 24 hodinách nebo na úrovni 2 nebo vyšší bolesti nebo únavy na úrovni 3 nebo vyšší na 10bodové škále, budou náhodně zařazeni do 8 -týdenní 6-kontaktní intervence s vlastní kontrolou pozornosti (SMAC) nebo 8týdenní 6-kontaktní experimentální intervence u pacienta pro zvládání symptomů a podporu (PIMSS) zaměřená na zvládání symptomů, snižující dopad na fyzickou roli a sociální fungování a emocionální tíseň. Obě skupiny budou nadále dostávat konvenční onkologickou péči.
Ve srovnání s intervencí kontroly pozornosti samosprávy budou pacienti vystavení experimentální intervenci hlásit statisticky významné pozitivní účinky na následující:
- Primární výsledek – celkový počet hlášených symptomů;
- Sekundární výsledky pacientů – snížené zhoršování vlivu fyzické role a sociálního fungování, emoční stres, úroveň komunikace s pečovatelem o péči a komunikace a spokojenost s péčí poskytovatele; a
- Výsledky pečovatele – větší zapojení do zvládání symptomů, lepší zvládnutí procesu péče, snížení úrovně deprese a zátěže.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
CÍL: Primárním cílem tohoto výzkumu je otestovat intervenci zvládání symptomů, kterou poskytují sestry se speciálním školením, za použití přístupu stupňovité péče zaměřené na bolest a únavu, následovaný patnácti dalšími převládajícími symptomy rakoviny. Druhým cílem je zlepšit fyzické a sociální fungování, snížit emocionální stres a zlepšit komunikaci s rodinným pečovatelem při zvládání symptomů a pomoci jim snížit míru deprese a zátěže. Tento výzkum je financován prostřednictvím grantu od National Cancer Institutes a staví na programu výzkumného týmu rodinné péče zaměřeného na podpůrný výzkum onkologické péče.
VÝSLEDKY: Tato studie testuje intervenci se stupňovitým přístupem, aby zjistila, zda zlepšuje výsledky symptomů, zejména bolesti a únavy. Sekundárními výsledky, kterými se intervence zabývá, jsou dopad fyzické role, sociální fungování a emoční stres. Tyto výsledky mohou mít významný dopad na pohodu pacientů a rodinných pečovatelů, protože pacienti podstupují chemoterapii. Kratší, intenzivnější intervence odpovídá změnám v klinickém managementu onkologického pacienta s intenzivnějšími kratšími chemoterapeutickými léčbami; proto bude tato intervence snadněji přenositelná do klinického prostředí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Spojené státy, 48824
- Michigan State University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 21 let nebo starší
- diagnóza rakoviny solidního nádoru
- podstupující chemoterapii
- pokročilá rakovina
- rodinná pečovatelka
Kritéria vyloučení
- Emocionální nebo psychologická porucha, pro kterou je pacient léčen
- nemluví anglicky
- nemá přístup k telefonu
- potíže se sluchem po telefonu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zdravotní sestřička
Přijímá pomoc při zvládání symptomů od onkologické sestry prostřednictvím telefonu
|
Během 8 týdnů přijímá 6 telefonních hovorů od onkologické sestry, aby pomohla s léčbou symptomů
|
|
Experimentální: Nezdravotní trenér
Přijímá pomoc při zvládání příznaků od trenéra, který není sestrou, prostřednictvím telefonu
|
Přijímá 6 telefonních hovorů během 8 týdnů od kouče, který není zdravotní sestrou, aby pomohl se zvládáním symptomů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
|---|---|
|
Primární výsledek pacienta
|
Nižší hlášená závažnost symptomů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
|---|---|
|
Sekundární výsledky pacientů
|
Snížené zhoršování vlivu fyzické role a sociálního fungování, emočního stresu, úrovně komunikace s pečovatelem o péči a komunikaci a spokojenosti s péčí poskytovatele
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Barbara A. Given, PhD, RN, FAAN, Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- R01CA079280 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravotní sestřička
-
José Ignacio Recio RodriguezGerencia Regional de Salud de Castilla y Leon; Consejo General de Colegios... a další spolupracovníciZatím nenabírámeKomplexní a chronická pluripatologie