Onderzoek naar pijn en vermoeidheid
Gezins thuiszorg voor kanker - een op de gemeenschap gebaseerd model
Patiënten met kanker in een gevorderd stadium die chemotherapie ondergaan en die pijn en vermoeidheid melden bij opname in de afgelopen 24 uur of op een niveau 2 of hoger van pijn of vermoeidheid op een 3 of hoger op een 10-puntsschaal, worden willekeurig toegewezen aan een 8 -interventie voor zelfmanagementaandachtscontrole (SMAC) van 6 weken, of tot een 8 weken durende, 6-contacten experimentele patiëntinterventie voor beheer van symptomen en ondersteuning (PIMSS) gericht op symptoombeheer, waardoor de impact op de fysieke rol en het sociaal functioneren wordt verminderd en emotionele nood. Beide groepen blijven conventionele kankerzorg krijgen.
In vergelijking met de zelfmanagementinterventie voor aandachtscontrole, rapporteren patiënten die aan de experimentele interventie zijn blootgesteld statistisch significante positieve effecten op het volgende:
- De primaire uitkomst: het totale aantal gerapporteerde symptomen;
- De secundaire patiëntuitkomsten - verminderde verslechtering van de impact op de fysieke rol en het sociaal functioneren, emotionele stress, niveaus van communicatie met zorgverlener over zorg, en communicatie en tevredenheid met de zorgaanbieder; En
- Resultaten van zorgverleners - grotere betrokkenheid bij symptoombeheer, meer beheersing van het zorgverleningsproces, minder depressie en last.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
DOEL: Het primaire doel van dit onderzoek is het testen van een symptoombeheersingsinterventie, geleverd door verpleegkundigen met een speciale opleiding, met behulp van een getrapte zorgbenadering gericht op pijn en vermoeidheid, gevolgd door vijftien andere veelvoorkomende kankersymptomen. Tweede doelen zijn het verbeteren van het fysieke en sociale functioneren, het verminderen van emotionele stress en het verbeteren van de communicatie met de mantelzorger bij het beheersen van symptomen, en hen te helpen hun niveaus van depressie en last te verminderen. Dit onderzoek wordt gefinancierd door een subsidie van de National Cancer Institutes en bouwt voort op het programma van het Family Care Research Team voor ondersteunend onderzoek naar kankerzorg.
UITKOMSTEN: Deze studie test een stapsgewijze interventie om te bepalen of het symptoomuitkomsten verbetert, met name pijn en vermoeidheid. Secundaire uitkomsten die door de interventie worden aangepakt, zijn fysieke rolimpact, sociaal functioneren en emotionele stress. Deze uitkomsten kunnen een aanzienlijke invloed hebben op het welzijn van patiënten en mantelzorgers wanneer patiënten chemotherapie ondergaan. De kortere, intensere interventie komt overeen met veranderingen in de klinische behandeling van kankerpatiënt met intensere, kortere chemotherapiebehandelingen; daarom zal deze interventie gemakkelijker te vertalen zijn naar de klinische setting.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48824
- Michigan State University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 21 jaar of ouder
- diagnose van solide tumorkanker
- chemotherapiebehandeling krijgen
- gevorderde kanker
- gezinsverzorger
Uitsluitingscriteria
- Emotionele of psychologische stoornis waarvoor de patiënt wordt behandeld
- spreekt geen Engels
- heeft geen toegang tot een telefoon
- moeite met horen aan de telefoon
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verpleegkundige
Krijgt via de telefoon hulp bij symptoombestrijding van een oncologieverpleegkundige
|
Ontvangt gedurende 8 weken 6 telefoontjes van een oncologieverpleegkundige om te helpen bij symptoombestrijding
|
|
Experimenteel: Niet-verpleegkundige coach
Krijgt telefonisch hulp bij symptoombeheersing van een niet-verpleegkundige coach
|
Ontvangt gedurende 8 weken 6 telefoontjes van een niet-verpleegkundige coach om te helpen bij symptoombeheer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
|---|---|
|
Primaire uitkomst voor de patiënt
|
Lagere gerapporteerde ernst van de symptomen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
|---|---|
|
Secundaire patiëntuitkomsten
|
Verminderde verslechtering van de impact op de fysieke rol en het sociaal functioneren, emotionele stress, niveaus van communicatie met zorgverlener over zorg en communicatie, en tevredenheid over de zorgaanbieder
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Barbara A. Given, PhD, RN, FAAN, Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- R01CA079280 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .