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Schmerz- und Ermüdungsstudie

6. Dezember 2011 aktualisiert von: Barbara Given, Michigan State University

Häusliche Familienpflege bei Krebs – ein gemeinschaftsbasiertes Modell

Patienten mit fortgeschrittenem Krebs, die sich einer Chemotherapie unterziehen und die Schmerzen und Müdigkeit bei der Einnahme in den letzten 24 Stunden oder auf einer Stufe 2 oder höher von Schmerzen oder Müdigkeit auf einer 3 oder höher auf einer 10-Punkte-Skala melden, werden nach dem Zufallsprinzip einer 8 zugeordnet -wöchige 6-Kontakte-Intervention zur Selbstmanagement-Aufmerksamkeitskontrolle (SMAC) oder zu einer 8-wöchigen 6-Kontakte-Experimental-Patientenintervention zur Behandlung von Symptomen und Unterstützung (PIMSS), die auf das Symptommanagement abzielt und die Auswirkungen auf die körperliche Rolle und das soziale Funktionieren verringert und seelischer Belastung. Beide Gruppen erhalten weiterhin eine konventionelle Krebsbehandlung.

Im Vergleich mit der Selbstmanagement-Aufmerksamkeitskontrollintervention berichten Patienten, die der experimentellen Intervention ausgesetzt waren, von statistisch signifikanten positiven Wirkungen auf Folgendes:

  1. Das primäre Ergebnis – Gesamtzahl der berichteten Symptome;
  2. Die sekundären Patientenergebnisse – verringerte Verschlechterung der körperlichen Auswirkungen auf die Rolle und des sozialen Funktionierens, emotionaler Stress, Grad der Kommunikation mit der Pflegekraft über die Pflege sowie Kommunikation und Zufriedenheit mit der Pflege des Anbieters; Und
  3. Ergebnisse für Pflegekräfte – größere Beteiligung am Symptommanagement, bessere Beherrschung des Pflegeprozesses, geringere Depressionen und Belastungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

ZIEL: Das primäre Ziel dieser Forschung ist es, eine Symptom-Management-Intervention zu testen, die von speziell ausgebildeten Pflegekräften durchgeführt wird, wobei ein abgestufter Behandlungsansatz verwendet wird, der auf Schmerzen und Müdigkeit abzielt, gefolgt von fünfzehn anderen vorherrschenden Krebssymptomen. Zweite Ziele sind die Verbesserung der körperlichen und sozialen Funktionsfähigkeit, die Verringerung emotionaler Belastungen und die Verbesserung der Kommunikation mit pflegenden Angehörigen bei der Symptombehandlung sowie die Unterstützung bei der Verringerung ihrer Depression und Belastung. Diese Forschung wird durch ein Stipendium der National Cancer Institute finanziert und baut auf dem Programm des Family Care Research Team zur unterstützenden Krebsforschung auf.

ERGEBNISSE: Diese Studie testet eine Intervention mit schrittweisem Ansatz, um festzustellen, ob sie die Symptomergebnisse, insbesondere Schmerzen und Müdigkeit, verbessert. Sekundäre Ergebnisse, die von der Intervention angesprochen werden, sind Auswirkungen auf die körperliche Rolle, soziales Funktionieren und emotionaler Stress. Diese Ergebnisse können erhebliche Auswirkungen auf das Wohlbefinden von Patienten und pflegenden Angehörigen haben, wenn sich Patienten einer Chemotherapie unterziehen. Die kürzere, intensivere Intervention entspricht Änderungen in der klinischen Behandlung von Krebspatienten mit intensiveren, kürzeren Chemotherapiebehandlungen; daher wird diese Intervention leichter auf die klinische Umgebung übertragbar sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

350

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48824
        • Michigan State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 21 Jahre oder älter
  • Diagnose eines soliden Tumors
  • eine Chemotherapie erhalten
  • fortgeschrittener Krebs
  • Familienbetreuer

Ausschlusskriterien

  • Emotionale oder psychologische Störung, für die der Patient behandelt wird
  • spricht kein Englisch
  • hat keinen Zugang zu einem Telefon
  • Schwierigkeiten beim Telefonieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Krankenschwester
Erhält telefonisch Unterstützung bei der Symptombehandlung von einer onkologischen Krankenschwester
Erhält über einen Zeitraum von 8 Wochen 6 Telefonanrufe von einer onkologischen Krankenschwester, um bei der Symptombehandlung zu helfen
Experimental: Nicht-Krankenschwester-Coach
Erhält per Telefon Unterstützung bei der Symptombewältigung von einem nicht-pflegerischen Coach
Erhält über einen Zeitraum von 8 Wochen 6 Telefonanrufe von einem Trainer, der keine Krankenschwester ist, um bei der Symptombehandlung zu helfen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Primäres Patientenergebnis
Geringer berichteter Schweregrad der Symptome

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Sekundäre Patientenergebnisse
Reduzierte Verschlechterung der Auswirkungen auf die körperliche Rolle und soziale Funktion, emotionale Belastung, Kommunikationsniveau mit der Pflegekraft über Pflege und Kommunikation und Zufriedenheit mit der Pflege durch den Anbieter

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Barbara A. Given, PhD, RN, FAAN, Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2000

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2004

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. März 2004

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Dezember 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2011

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01CA079280 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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