Smerte og tretthetsstudie
Familie hjemmeomsorg for kreft - en fellesskapsbasert modell
Pasienter med avansert kreft som gjennomgår kjemoterapi og som rapporterer smerte og tretthet ved inntak de siste 24 timene eller på nivå 2 eller høyere av smerte eller tretthet på 3 eller høyere på en 10-punkts skala, vil bli tilfeldig tildelt en 8 -ukers, 6-kontakters intervensjon for selvstyringsoppmerksomhet (SMAC), eller til en 8-ukers, 6-kontakters eksperimentell pasientintervensjon for behandling av symptomer og støtte (PIMSS) rettet mot symptombehandling, som reduserer innvirkningen på fysisk rolle og sosial funksjon. og følelsesmessig nød. Begge gruppene vil fortsatt motta konvensjonell kreftbehandling.
Sammenlignet med selvstyringsintervensjonen for oppmerksomhetskontroll, vil pasienter som er utsatt for den eksperimentelle intervensjonen rapportere statistisk signifikante positive effekter på følgende:
- Det primære utfallet - totalt antall rapporterte symptomer;
- De sekundære pasientutfallene - redusert forverring i fysisk rollepåvirkning og sosial funksjon, emosjonelle plager, nivåer av kommunikasjon med omsorgsperson om omsorg, og kommunikasjon og tilfredshet med leverandørens omsorg; og
- Utfall fra omsorgspersonen - større involvering i symptomhåndtering, økt mestring av omsorgsprosessen, reduserte nivåer av depresjon og belastning.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
MÅL: Hovedmålet med denne forskningen er å teste en symptombehandlingsintervensjon, levert av sykepleiere med spesialopplæring, ved å bruke en trinnvis behandlingstilnærming rettet mot smerte og tretthet, etterfulgt av femten andre utbredte kreftsymptomer. Andre mål er å forbedre fysisk og sosial funksjon, redusere følelsesmessige plager og forbedre kommunikasjonen med pårørende i symptombehandling, og hjelpe dem med å redusere nivåene av depresjon og belastning. Denne forskningen er finansiert gjennom et stipend fra National Cancer Institutes, og bygger på Family Care Research Teams program for støttende kreftforskning.
RESULTATER: Denne studien tester en intervensjon med trinnvis tilnærming for å avgjøre om den forbedrer symptomutfall, spesielt smerte og tretthet. Sekundære utfall adressert av intervensjonen er fysisk rollepåvirkning, sosial fungering og emosjonell nød. Disse resultatene kan ha betydelig innvirkning på pasienter og pårørendes velvære når pasienter gjennomgår kjemoterapi. Jo kortere, mer intens intervensjon tilsvarer endringer i klinisk behandling av kreftpasienter med mer intense, kortere kjemoterapibehandlinger; derfor vil denne intervensjonen være lettere å oversette til den kliniske settingen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Forente stater, 48824
- Michigan State University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 21 år eller eldre
- solid tumor kreftdiagnose
- får cellegiftbehandling
- avansert kreft
- familie omsorgsperson
Eksklusjonskriterier
- Emosjonell eller psykologisk lidelse som pasienten får behandling for
- snakker ikke engelsk
- har ikke tilgang til telefon
- problemer med å høre på telefonen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sykepleier
Får symptombehandlingshjelp fra onkologisk sykepleier via telefon
|
Får 6 telefoner over 8 uker fra onkologisk sykepleier for å bistå med symptomhåndtering
|
|
Eksperimentell: Ikke-sykepleier coach
Får symptombehandlingshjelp fra ikke-sykepleier coach via telefon
|
Får 6 telefoner over 8 uker fra en ikke-sykepleier coach for å bistå med symptomhåndtering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
|---|---|
|
Primær pasientutfall
|
Lavere rapportert alvorlighetsgrad av symptomer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
|---|---|
|
Sekundære pasientutfall
|
Redusert forverring i fysisk rollepåvirkning og sosial funksjon, emosjonelle plager, nivåer av kommunikasjon med omsorgsperson om omsorg og kommunikasjon, og tilfredshet med leverandørens omsorg
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Barbara A. Given, PhD, RN, FAAN, Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- R01CA079280 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .