Smerte og træthedsundersøgelse
Familiehjemmepleje til kræft - en samfundsbaseret model
Patienter med fremskreden cancer, som gennemgår kemoterapi, og som rapporterer smerter og træthed ved indtagelse inden for de seneste 24 timer eller på et niveau 2 eller højere af smerte eller træthed på en 3 eller højere på en 10-punkts skala, vil blive tilfældigt tildelt en 8 -ugers, 6-kontakters selvstyrings opmærksomhedskontrol (SMAC) intervention, eller til en 8-ugers, 6-kontakters eksperimentel patientintervention til behandling af symptomer og støtte (PIMSS) målrettet mod symptomhåndtering, hvilket reducerer indvirkningen på fysisk rolle og social funktion og følelsesmæssig nød. Begge grupper vil fortsat modtage konventionel kræftbehandling.
Sammenlignet med selvstyrings-opmærksomhedskontrolinterventionen, vil patienter, der udsættes for den eksperimentelle intervention, rapportere statistisk signifikante positive effekter på følgende:
- Det primære resultat - det samlede antal rapporterede symptomer;
- De sekundære patientresultater - reduceret forringelse af den fysiske rollepåvirkning og social funktion, følelsesmæssig nød, niveauer af kommunikation med pårørende om pleje og kommunikation og tilfredshed med plejepersonalet; og
- Pårørendes resultater - større involvering i symptomhåndtering, øget beherskelse af plejeprocessen, reducerede niveauer af depression og belastning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MÅL: Det primære mål med denne forskning er at teste en symptomhåndteringsintervention, leveret af sygeplejersker med særlig uddannelse, ved hjælp af en stepped-care-tilgang rettet mod smerter og træthed, efterfulgt af femten andre fremherskende kræftsymptomer. Andet mål er at forbedre fysisk og social funktion, mindske følelsesmæssig nød og forbedre kommunikationen med familieplejer i symptomhåndtering og hjælpe dem med at reducere deres niveauer af depression og belastning. Denne forskning er finansieret gennem et tilskud fra National Cancer Institutes og bygger på Family Care Research Teams program for støttende cancerforskning.
RESULTATER: Denne undersøgelse tester en intervention med trinvis tilgang for at afgøre, om det forbedrer symptomresultater, især smerter og træthed. Sekundære resultater, der behandles af interventionen, er fysisk rollepåvirkning, social funktion og følelsesmæssig nød. Disse resultater kan have betydelig indflydelse på patienter og pårørendes velbefindende, når patienter gennemgår kemoterapi. Den kortere, mere intense intervention svarer til ændringer i den kliniske behandling af cancerpatienter med mere intense, kortere kemoterapibehandlinger; derfor vil denne intervention lettere kunne oversættes til de kliniske rammer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48824
- Michigan State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 21 år eller ældre
- diagnosticering af solid tumorkræft
- får kemoterapi
- fremskreden kræft
- familieplejer
Eksklusionskriterier
- Følelsesmæssig eller psykologisk lidelse, som patienten modtager behandling for
- taler ikke engelsk
- ikke har adgang til telefon
- svært ved at høre i telefonen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Amme
Får symptomhåndteringshjælp af onkologisk sygeplejerske via telefonen
|
Modtager 6 telefonopkald over 8 uger fra en onkologisk sygeplejerske for at hjælpe med symptomhåndtering
|
|
Eksperimentel: Ikke-sygeplejerske coach
Modtager symptomhåndteringsassistance af ikke-sygeplejerske coach via telefon
|
Modtager 6 telefonopkald over 8 uger fra en ikke-sygeplejerske coach for at hjælpe med symptomhåndtering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
|---|---|
|
Primær patientudfald
|
Lavere rapporteret sværhedsgrad af symptomer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
|---|---|
|
Sekundære patientresultater
|
Reduceret forringelse af fysisk rollepåvirkning og social funktion, følelsesmæssig nød, niveauer af kommunikation med pårørende om pleje og kommunikation og tilfredshed med plejepersonalet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Barbara A. Given, PhD, RN, FAAN, Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- R01CA079280 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .