Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smerte og træthedsundersøgelse

6. december 2011 opdateret af: Barbara Given, Michigan State University

Familiehjemmepleje til kræft - en samfundsbaseret model

Patienter med fremskreden cancer, som gennemgår kemoterapi, og som rapporterer smerter og træthed ved indtagelse inden for de seneste 24 timer eller på et niveau 2 eller højere af smerte eller træthed på en 3 eller højere på en 10-punkts skala, vil blive tilfældigt tildelt en 8 -ugers, 6-kontakters selvstyrings opmærksomhedskontrol (SMAC) intervention, eller til en 8-ugers, 6-kontakters eksperimentel patientintervention til behandling af symptomer og støtte (PIMSS) målrettet mod symptomhåndtering, hvilket reducerer indvirkningen på fysisk rolle og social funktion og følelsesmæssig nød. Begge grupper vil fortsat modtage konventionel kræftbehandling.

Sammenlignet med selvstyrings-opmærksomhedskontrolinterventionen, vil patienter, der udsættes for den eksperimentelle intervention, rapportere statistisk signifikante positive effekter på følgende:

  1. Det primære resultat - det samlede antal rapporterede symptomer;
  2. De sekundære patientresultater - reduceret forringelse af den fysiske rollepåvirkning og social funktion, følelsesmæssig nød, niveauer af kommunikation med pårørende om pleje og kommunikation og tilfredshed med plejepersonalet; og
  3. Pårørendes resultater - større involvering i symptomhåndtering, øget beherskelse af plejeprocessen, reducerede niveauer af depression og belastning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: Det primære mål med denne forskning er at teste en symptomhåndteringsintervention, leveret af sygeplejersker med særlig uddannelse, ved hjælp af en stepped-care-tilgang rettet mod smerter og træthed, efterfulgt af femten andre fremherskende kræftsymptomer. Andet mål er at forbedre fysisk og social funktion, mindske følelsesmæssig nød og forbedre kommunikationen med familieplejer i symptomhåndtering og hjælpe dem med at reducere deres niveauer af depression og belastning. Denne forskning er finansieret gennem et tilskud fra National Cancer Institutes og bygger på Family Care Research Teams program for støttende cancerforskning.

RESULTATER: Denne undersøgelse tester en intervention med trinvis tilgang for at afgøre, om det forbedrer symptomresultater, især smerter og træthed. Sekundære resultater, der behandles af interventionen, er fysisk rollepåvirkning, social funktion og følelsesmæssig nød. Disse resultater kan have betydelig indflydelse på patienter og pårørendes velbefindende, når patienter gennemgår kemoterapi. Den kortere, mere intense intervention svarer til ændringer i den kliniske behandling af cancerpatienter med mere intense, kortere kemoterapibehandlinger; derfor vil denne intervention lettere kunne oversættes til de kliniske rammer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

350

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48824
        • Michigan State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 21 år eller ældre
  • diagnosticering af solid tumorkræft
  • får kemoterapi
  • fremskreden kræft
  • familieplejer

Eksklusionskriterier

  • Følelsesmæssig eller psykologisk lidelse, som patienten modtager behandling for
  • taler ikke engelsk
  • ikke har adgang til telefon
  • svært ved at høre i telefonen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Amme
Får symptomhåndteringshjælp af onkologisk sygeplejerske via telefonen
Adfærdsmæssigt: Amme
Modtager 6 telefonopkald over 8 uger fra en onkologisk sygeplejerske for at hjælpe med symptomhåndtering
Eksperimentel: Ikke-sygeplejerske coach
Modtager symptomhåndteringsassistance af ikke-sygeplejerske coach via telefon
Adfærdsmæssigt: Ikke-sygeplejerske coach
Modtager 6 telefonopkald over 8 uger fra en ikke-sygeplejerske coach for at hjælpe med symptomhåndtering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Primær patientudfald
Lavere rapporteret sværhedsgrad af symptomer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Sekundære patientresultater
Reduceret forringelse af fysisk rollepåvirkning og social funktion, følelsesmæssig nød, niveauer af kommunikation med pårørende om pleje og kommunikation og tilfredshed med plejepersonalet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Michigan State University

Efterforskere

  • Studiestol: Barbara A. Given, PhD, RN, FAAN, Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2004

Først opslået (Skøn)

8. marts 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. december 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2011

Sidst verificeret

1. december 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01CA079280 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner