Studio del dolore e della fatica
Assistenza familiare domiciliare per il cancro: un modello basato sulla comunità
I pazienti con cancro avanzato che sono sottoposti a chemioterapia e che riferiscono dolore e affaticamento all'assunzione nelle ultime 24 ore o a un livello 2 o superiore di dolore o affaticamento a 3 o superiore su una scala di 10 punti verranno assegnati in modo casuale a un 8 intervento di controllo dell'attenzione di autogestione (SMAC) di 6 settimane a 6 contatti o intervento sperimentale del paziente di 8 settimane a 6 contatti per la gestione dei sintomi e supporto (PIMSS) mirato alla gestione dei sintomi, riducendo l'impatto sul ruolo fisico e sul funzionamento sociale e disagio emotivo. Entrambi i gruppi continueranno a ricevere cure convenzionali contro il cancro.
Se confrontati con l'intervento di controllo dell'attenzione di autogestione, i pazienti esposti all'intervento sperimentale riporteranno effetti positivi statisticamente significativi su quanto segue:
- L'esito primario: il numero totale di sintomi riportati;
- Gli esiti secondari del paziente: ridotto deterioramento dell'impatto del ruolo fisico e del funzionamento sociale, disagio emotivo, livelli di comunicazione con il caregiver sull'assistenza e comunicazione e soddisfazione per l'assistenza del fornitore; E
- Risultati del caregiver: maggiore coinvolgimento nella gestione dei sintomi, maggiore padronanza del processo di cura, riduzione dei livelli di depressione e carico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVO: L'obiettivo principale di questa ricerca è testare un intervento di gestione dei sintomi, fornito da infermieri con una formazione speciale, utilizzando un approccio graduale mirato al dolore e alla fatica, seguito da altri quindici sintomi prevalenti del cancro. I secondi obiettivi sono migliorare il funzionamento fisico e sociale, ridurre il disagio emotivo e migliorare la comunicazione con il caregiver familiare nella gestione dei sintomi e aiutarli a ridurre i loro livelli di depressione e carico. Questa ricerca è finanziata attraverso una sovvenzione del National Cancer Institutes e si basa sul programma di ricerca sulla cura del cancro del Family Care Research Team.
RISULTATI: Questo studio testa un intervento di approccio graduale per determinare se migliora i risultati dei sintomi, in particolare il dolore e l'affaticamento. Gli esiti secondari affrontati dall'intervento sono l'impatto del ruolo fisico, il funzionamento sociale e il disagio emotivo. Questi risultati possono avere un impatto significativo sul benessere dei pazienti e dei caregiver familiari quando i pazienti sono sottoposti a chemioterapia. L'intervento più breve e più intenso corrisponde a cambiamenti nella gestione clinica del paziente oncologico con trattamenti chemioterapici più intensi e più brevi; pertanto, questo intervento sarà più facilmente traducibile in ambito clinico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Michigan
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East Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48824
- Michigan State University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 21 anni o più
- diagnosi di tumore solido
- ricevere un trattamento chemioterapico
- cancro avanzato
- badante familiare
Criteri di esclusione
- Disturbo emotivo o psicologico per il quale il paziente sta ricevendo un trattamento
- non parla inglese
- non ha accesso a un telefono
- difficoltà a sentire al telefono
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Infermiera
Riceve assistenza telefonica per la gestione dei sintomi da un infermiere di oncologia
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Riceve 6 telefonate in 8 settimane da un infermiere di oncologia per assistere nella gestione dei sintomi
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Sperimentale: Allenatore non infermiere
Riceve assistenza telefonica per la gestione dei sintomi da un coach non infermiere
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Riceve 6 telefonate in 8 settimane da un coach non infermiere per assistere nella gestione dei sintomi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
|---|---|
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Esito primario del paziente
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Minore gravità dei sintomi segnalati
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
|---|---|
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Esiti secondari del paziente
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Riduzione del deterioramento dell'impatto del ruolo fisico e del funzionamento sociale, disagio emotivo, livelli di comunicazione con il caregiver in merito all'assistenza e alla comunicazione e soddisfazione per l'assistenza fornita dal fornitore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Barbara A. Given, PhD, RN, FAAN, Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01CA079280 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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