Badanie bólu i zmęczenia
Rodzinna opieka domowa dla chorych na raka — model oparty na społeczności
Pacjenci z zaawansowanym rakiem, którzy przechodzą chemioterapię i zgłaszają ból i zmęczenie podczas przyjmowania w ciągu ostatnich 24 godzin lub na poziomie 2 lub wyższym bólu lub zmęczenia na poziomie 3 lub wyższym w 10-punktowej skali, zostaną losowo przydzieleni do grupy 8 -tygodniowa, 6-kontaktowa samokontrola kontroli uwagi (SMAC) lub 8-tygodniowa, 6-kontaktowa eksperymentalna interwencja pacjenta w celu opanowania objawów i wsparcia (PIMSS) ukierunkowana na zarządzanie objawami, zmniejszenie wpływu na rolę fizyczną i funkcjonowanie społeczne i emocjonalne cierpienie. Obie grupy będą nadal otrzymywać konwencjonalną opiekę onkologiczną.
W porównaniu z interwencją polegającą na samodzielnym zarządzaniu uwagą, pacjenci narażeni na interwencję eksperymentalną zgłoszą statystycznie istotny pozytywny wpływ na:
- Pierwszorzędowy punkt końcowy — całkowita liczba zgłoszonych objawów;
- Drugorzędowe wyniki pacjentów – zmniejszone pogorszenie wpływu na rolę fizyczną i funkcjonowanie społeczne, stres emocjonalny, poziom komunikacji z opiekunem w sprawie opieki oraz komunikacja i satysfakcja z opieki świadczeniodawcy; I
- Wyniki opiekuna – większe zaangażowanie w leczenie objawów, lepsze opanowanie procesu opieki, zmniejszony poziom depresji i obciążenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CEL: Głównym celem tego badania jest przetestowanie interwencji w zakresie leczenia objawów, prowadzonej przez specjalnie przeszkolone pielęgniarki, z zastosowaniem stopniowej opieki ukierunkowanej na ból i zmęczenie, a następnie piętnaście innych powszechnych objawów raka. Drugim celem jest poprawa funkcjonowania fizycznego i społecznego, zmniejszenie stresu emocjonalnego i poprawa komunikacji z opiekunem rodzinnym w leczeniu objawów oraz pomoc w zmniejszeniu poziomu depresji i obciążenia. Badania te są finansowane z dotacji z National Cancer Institutes i opierają się na programie Family Care Research Team dotyczącym wspierających badań nad opieką nad rakiem.
WYNIKI: To badanie testuje interwencję stopniową, aby określić, czy poprawia wyniki leczenia objawów, zwłaszcza bólu i zmęczenia. Drugorzędnymi wynikami, na które ukierunkowana jest interwencja, są wpływ roli fizycznej, funkcjonowanie społeczne i stres emocjonalny. Wyniki te mogą mieć znaczący wpływ na samopoczucie pacjentów i ich opiekunów, gdy pacjenci przechodzą chemioterapię. Krótsza, bardziej intensywna interwencja odpowiada zmianom w postępowaniu klinicznym pacjenta onkologicznego z bardziej intensywnymi, krótszymi cyklami chemioterapii; dlatego ta interwencja będzie łatwiejsza do przełożenia na warunki kliniczne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48824
- Michigan State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 21 lat lub więcej
- diagnostyka raka guza litego
- otrzymujących chemioterapię
- zaawansowany rak
- opiekun rodziny
Kryteria wyłączenia
- Zaburzenie emocjonalne lub psychiczne, z powodu którego pacjent jest leczony
- nie mówi po angielsku
- nie ma dostępu do telefonu
- trudności w słuchaniu przez telefon
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pielęgniarka
Otrzymuje telefoniczną pomoc w leczeniu objawów od pielęgniarki onkologicznej
|
Otrzymuje 6 telefonów w ciągu 8 tygodni od pielęgniarki onkologicznej, aby pomóc w leczeniu objawów
|
|
Eksperymentalny: Trener niebędący pielęgniarką
Otrzymuje telefoniczną pomoc w leczeniu objawów od trenera niebędącego pielęgniarką
|
Otrzymuje 6 telefonów w ciągu 8 tygodni od trenera niebędącego pielęgniarką, aby pomóc w radzeniu sobie z objawami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
|---|---|
|
Pierwotny wynik pacjenta
|
Niższe zgłaszane nasilenie objawów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
|---|---|
|
Wtórne wyniki pacjentów
|
Zmniejszone pogorszenie wpływu na rolę fizyczną i funkcjonowanie społeczne, stres emocjonalny, poziom komunikacji z opiekunem na temat opieki i komunikacji oraz zadowolenie z opieki świadczeniodawcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Barbara A. Given, PhD, RN, FAAN, Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01CA079280 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pielęgniarka
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNieznanyRak piersi | Chirurgia | Nowotwór skóry | AmbulatoryjnyFrancja
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrutacyjny
-
The University of Texas Health Science Center,...WycofaneRak jelita grubego | Kompleksowy program opieki przejściowejStany Zjednoczone