Исследование боли и усталости
Семейный уход за больными раком на дому — модель, основанная на сообществе
Пациенты с распространенным раком, которые проходят химиотерапию и сообщают о боли и утомляемости при приеме внутрь в течение последних 24 часов или о боли или утомляемости на уровне 2 или выше на уровне 3 или выше по 10-балльной шкале, будут случайным образом распределены по 8 баллам. - неделя, 6-контактное вмешательство по контролю внимания (SMAC) или 8-недельное, 6-контактное экспериментальное вмешательство пациента для лечения симптомов и поддержки (PIMSS), направленное на управление симптомами, снижение воздействия на физическую роль и социальное функционирование и эмоциональное расстройство. Обе группы продолжат получать обычную онкологическую помощь.
По сравнению с вмешательством по контролю внимания по самоконтролю, пациенты, подвергшиеся экспериментальному вмешательству, сообщат о статистически значимом положительном влиянии на следующее:
- Первичный результат — общее количество зарегистрированных симптомов;
- Вторичные исходы для пациентов — снижение ухудшения физического ролевого воздействия и социального функционирования, эмоциональный стресс, уровень общения с лицом, осуществляющим уход, по поводу ухода, а также общение и удовлетворенность уходом, оказываемым поставщиком; и
- Результаты для лиц, осуществляющих уход, — более активное участие в управлении симптомами, повышение мастерства в процессе ухода, снижение уровня депрессии и бремени.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ЦЕЛЬ: Основная цель этого исследования — протестировать вмешательство по управлению симптомами, проводимое медсестрами, прошедшими специальную подготовку, с использованием поэтапного подхода, направленного на устранение боли и усталости, за которым следуют пятнадцать других распространенных симптомов рака. Вторая цель - улучшить физическое и социальное функционирование, снизить эмоциональный стресс и улучшить общение с членами семьи при лечении симптомов, а также помочь им снизить уровень депрессии и бремени. Это исследование финансируется за счет гранта Национального института рака и основано на программе исследовательской группы Family Care Research Team по поддерживающим исследованиям в области лечения рака.
РЕЗУЛЬТАТЫ: В этом исследовании проверяется поэтапное вмешательство, чтобы определить, улучшает ли оно исходы симптомов, особенно боли и усталости. Вторичными результатами, на которые направлено вмешательство, являются влияние физической роли, социальное функционирование и эмоциональный дистресс. Эти результаты могут иметь значительное влияние на благополучие пациентов и членов их семей, поскольку пациенты проходят химиотерапию. Более короткое и интенсивное вмешательство соответствует изменениям в клиническом ведении онкологического больного с более интенсивным и коротким курсом химиотерапии; следовательно, это вмешательство будет легче перенести в клиническую ситуацию.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48824
- Michigan State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 21 год или старше
- солидная опухоль диагностика рака
- получающих химиотерапевтическое лечение
- запущенный рак
- семейный опекун
Критерий исключения
- Эмоциональное или психологическое расстройство, от которого пациент проходит лечение
- не говорит по-английски
- не имеет доступа к телефону
- трудности со слухом по телефону
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Медсестра
Получает помощь по управлению симптомами от медсестры онкологического отделения по телефону
|
Получает 6 телефонных звонков в течение 8 недель от медсестры онкологического отделения, чтобы помочь справиться с симптомами
|
|
Экспериментальный: Тренер без медсестры
Получает помощь по управлению симптомами от тренера, не являющегося медсестрой, по телефону
|
Получает 6 телефонных звонков в течение 8 недель от тренера, не являющегося медсестрой, для помощи в лечении симптомов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
|---|---|
|
Первичный исход пациента
|
Меньшая зарегистрированная тяжесть симптомов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
|---|---|
|
Вторичные исходы для пациентов
|
Уменьшение ухудшения воздействия физической роли и социального функционирования, эмоционального стресса, уровня общения с лицом, осуществляющим уход, по поводу ухода и общения, а также удовлетворенности уходом поставщика.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Barbara A. Given, PhD, RN, FAAN, Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- R01CA079280 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .