ホルモン性避妊と HIV 感染のリスク
ホルモン避妊と HIV 感染のリスク
この研究の目的は、ホルモン避妊によって女性が HIV に感染するリスクが増加するのか、減少するのか、あるいは変化しないのかを調べることです。
HIV の主な感染経路は男性と女性の間の性行為です。 女性の HIV 感染の約 90% は性交によって引き起こされます。 また、ホルモン避妊薬も広く使用されています。 この研究では、ホルモン避妊によって女性がHIVに感染するリスクが変化するかどうかを解明したいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
異性間性交は世界中で主な HIV 感染経路であり、女性の HIV 感染の約 90% を占めています。 COC や注射剤を含むホルモン避妊薬は、世界で最も広く使用されている避妊薬の 1 つです。 HIV 感染に対するホルモン避妊の影響を理解することは、未解決の公衆衛生上の重要な問題です。 この問題は世界中の生殖年齢の女性にとって重大な性質を持っているため、方法論的に適切な研究が行われなければなりません。 ホルモン避妊薬の使用が HIV 感染のリスクを増加させるかどうか、および関連性がある場合にはその程度を判断する必要があります。
この研究はタイ、ウガンダ、ジンバブエで行われています。 HIV 血清反応陰性の女性は、研究期間中、現在の避妊法 (低用量 COC、DMPA 注射、または非ホルモン性避妊法 [コンドーム、滅菌、または最新の避妊法なし]) を継続して使用します。 最低15か月間、最長24か月間、または血清変換が起こるまで、12週間ごとに追跡調査が行われます。 パップスミアを含む内診検査が行われ、血液サンプルが採取され、膣および子宮頸部の検体が性感染症(STD)の有無について検査されます。 女性は性感染症と診断された場合、無料で治療を受けられます。 彼らは性行動と避妊歴に関するアンケートに回答します。避妊薬の使用と HIV リスクの軽減に関するカウンセリングが提供されます。
研究の種類
入学
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Research Triangle Park、North Carolina、アメリカ、27709
- Amy Lovvorn
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準
次の場合、女性はこの研究の対象となる可能性があります。
- 16歳から35歳までです。
- ジンバブエ、タイ、またはウガンダの家族計画クリニックや母子保健クリニックに参加してください。
- 低用量避妊薬、DMPA注射、または非ホルモン性避妊(コンドーム、滅菌、または最新の避妊法を使用しない)を少なくとも3か月間使用しており、同じ種類の避妊法を1年間継続して使用する予定である。
- HIV 陰性である。
- 性的に活発です。
- 出産済みの場合、出産後少なくとも 4.5 か月以上経過している。
- 3か月ごとのHIV検査、フォローアップのクリニック訪問、フォローアップのために再訪しなかった場合の自宅訪問など、すべての研究手順に同意する。
- フォローアップ訪問のために連絡できる自宅住所を用意してください。
除外基準
以下の場合、女性はこの研究に参加する資格がありません。
- 妊娠中、または来年妊娠を計画している。 治験登録後に妊娠した女性は中止されません。
- 現在、避妊のために低用量経口避妊薬またはDMPAを使用していないが、過去3か月以内に低用量経口避妊薬を使用したことがある、または過去6か月以内に避妊のためにDMPAを使用したことがある。
- HIV 判定不能または HIV 陽性である。
- 先月、避妊のために IUD を使用した。
- 過去 3 か月以内に研究対象外の避妊薬 (ノープラント、NET-EN、プロゲスチンのみの錠剤など) を使用したことがある。
- 子宮全摘術を受けています。
- 先月以内に中絶または流産を経験したことがある。
- 過去3か月以内に輸血を受けたことがある。
- 過去に HIV ワクチンの治験を行っていた、または現在 HIV ワクチンの治験を受けている。
- 過去 3 か月以内に違法薬物を注射した。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Charles Morrison
- スタディチェア:Barbra Richardson
- 主任研究者:Sungwal Rugpao
- 主任研究者:Francis Mmiro
- 主任研究者:Tsungai Chipato
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- RNAウイルス感染症
- ウイルス病
- 感染症
- 血液感染症
- 伝染病
- 性感染症、ウイルス
- 性感染症
- レンチウイルス感染症
- レトロウイルス感染症
- 免疫不全症候群
- 免疫系疾患
- HIV感染症
- 薬の生理作用
- 抗悪性腫瘍薬
- ホルモン
- ホルモン、ホルモン代替物、およびホルモン拮抗薬
- 抗腫瘍剤、ホルモン剤
- エストロゲン
- 避妊薬、ホルモン
- 避妊薬
- 生殖制御剤
- 避妊薬、経口、併用
- 避妊薬、経口
- 避妊薬、女性
- 避妊薬、経口、合成
- 避妊薬、経口、ホルモン
- 避妊薬、男性
- レボノルゲストレル
- エストラジオール
- エチニルエストラジオール
- エチニルエストラジオール、レボノルゲストレル配合剤
- 酢酸メドロキシプロゲステロン
- メドロキシプロゲステロン
その他の研究ID番号
- HIVNET 021
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