Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hormonalna kontrola urodzeń i ryzyko zarażenia się wirusem HIV

6 sierpnia 2008 zaktualizowane przez: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Antykoncepcja hormonalna a ryzyko zakażenia wirusem HIV

Celem tego badania jest ustalenie, czy antykoncepcja hormonalna zwiększa, zmniejsza lub nie zmienia ryzyka zakażenia kobiet wirusem HIV.

Stosunek seksualny między mężczyznami i kobietami jest głównym sposobem przenoszenia wirusa HIV. Około 90 procent zakażeń wirusem HIV u kobiet jest spowodowanych stosunkiem seksualnym. Powszechnie stosowane są również hormonalne środki antykoncepcyjne. To badanie ma na celu ustalenie, czy hormonalna kontrola urodzeń zmienia ryzyko zakażenia kobiet wirusem HIV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stosunek heteroseksualny jest głównym sposobem przenoszenia wirusa HIV na całym świecie i odpowiada za około 90% zakażeń wirusem HIV u kobiet. Hormonalne środki antykoncepcyjne, w tym złożone doustne środki antykoncepcyjne i środki do wstrzykiwań, należą do najczęściej stosowanych środków antykoncepcyjnych na świecie. Zrozumienie wpływu antykoncepcji hormonalnej na przenoszenie wirusa HIV jest kluczowym pytaniem dotyczącym zdrowia publicznego bez odpowiedzi. Ze względu na krytyczną naturę tego problemu dla kobiet w wieku rozrodczym na całym świecie, należy przeprowadzić solidne metodologicznie badanie. Należy ustalić, czy stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych zwiększa ryzyko zakażenia wirusem HIV oraz stopień tego związku, jeśli istnieje.

Badanie to odbywa się w Tajlandii, Ugandzie i Zimbabwe. Kobiety seronegatywne w stosunku do wirusa HIV nadal stosują swoją obecną metodę antykoncepcji (niskie dawki COC, zastrzyki z DMPA lub niehormonalne metody antykoncepcji [prezerwatywy, sterylizacja lub brak nowoczesnych metod antykoncepcji]) przez cały czas trwania badania. Obserwację przeprowadza się co 12 tygodni przez minimum 15 miesięcy i maksymalnie 24 miesiące lub do czasu serokonwersji. Wykonuje się badania miednicy, w tym rozmazy cytologiczne, pobiera się próbki krwi, a próbki pochwy i szyjki macicy bada się pod kątem chorób przenoszonych drogą płciową (STD). Kobiety mają zapewnione bezpłatne leczenie wszelkich zdiagnozowanych chorób przenoszonych drogą płciową. Wypełniają kwestionariusz dotyczący zachowań seksualnych i historii antykoncepcji; udzielane są porady dotyczące stosowania środków antykoncepcyjnych i zmniejszania ryzyka zakażenia wirusem HIV.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

6360

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Research Triangle Park, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27709
        • Amy Lovvorn

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 35 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia

Kobiety mogą kwalifikować się do tego badania, jeśli:

  • Mają od 16 do 35 lat.
  • Uczęszczaj do poradni planowania rodziny oraz poradni zdrowia matki i dziecka w Zimbabwe, Tajlandii lub Ugandzie.
  • Stosujesz pigułki antykoncepcyjne o małej dawce, zastrzyki z DMPA lub niehormonalne środki antykoncepcyjne (prezerwatywy, sterylizacja lub brak nowoczesnej metody antykoncepcji) przez co najmniej 3 miesiące i planujesz kontynuować stosowanie tego samego rodzaju antykoncepcji przez rok .
  • Czy są nosicielami wirusa HIV.
  • Są aktywni seksualnie.
  • Są co najmniej 4,5 miesiąca po porodzie, jeśli urodziły.
  • Zgodzić się na wszystkie procedury badawcze, w tym testy na obecność wirusa HIV co 3 miesiące, kontrolne wizyty w przychodni i wizyty domowe, jeśli nie wrócą na obserwację.
  • Mieć adres domowy, pod którym można się z nimi skontaktować w przypadku wizyt kontrolnych.

Kryteria wyłączenia

Kobiety nie kwalifikują się do tego badania, jeśli:

  • Jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę w przyszłym roku. Kobiety, które zajdą w ciążę po włączeniu do badania, nie zostaną przerwane.
  • Obecnie nie stosuje pigułek antykoncepcyjnych o małej dawce lub DMPA do kontroli urodzeń, ale stosowała tabletki antykoncepcyjne o małej dawce w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub DMPA do kontroli urodzeń w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Nieokreślony lub zakażony wirusem HIV.
  • Używałeś wkładki wewnątrzmacicznej do kontroli urodzeń w ciągu ostatniego miesiąca.
  • W ciągu ostatnich 3 miesięcy stosowały środki antykoncepcyjne nieobjęte badaniami (takie jak Norplant, NET-EN lub pigułki zawierające wyłącznie progestagen).
  • Miałem pełną histerektomię.
  • Miałeś aborcję lub poronienie w ciągu ostatniego miesiąca.
  • Miał transfuzję krwi w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Byli wcześniej lub są obecnie w badaniu szczepionki przeciwko HIV.
  • Nielegalne narkotyki przyjmowane w iniekcjach w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Współpracownicy

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Charles Morrison
  • Krzesło do nauki: Barbra Richardson
  • Główny śledczy: Sungwal Rugpao
  • Główny śledczy: Francis Mmiro
  • Główny śledczy: Tsungai Chipato

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 1999

Ukończenie studiów

1 grudnia 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 sierpnia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HIVNET 021

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj