Control de la natalidad hormonal y el riesgo de contraer el VIH
La anticoncepción hormonal y el riesgo de adquirir el VIH
El propósito de este estudio es averiguar si el control de la natalidad hormonal aumenta, disminuye o no cambia el riesgo de que las mujeres se infecten con el VIH.
Las relaciones sexuales entre hombres y mujeres son la principal forma de transmisión del VIH. Alrededor del 90 por ciento de las infecciones por el VIH en las mujeres son causadas por las relaciones sexuales. Además, los anticonceptivos hormonales son ampliamente utilizados. Este estudio espera descubrir si el control de la natalidad hormonal cambia el riesgo de que las mujeres se infecten con el VIH.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las relaciones heterosexuales son el principal modo de transmisión del VIH en todo el mundo y representan alrededor del 90% de las infecciones por el VIH en mujeres. Los anticonceptivos hormonales, incluidos los AOC y los inyectables, se encuentran entre los anticonceptivos más utilizados en el mundo. Comprender el impacto de la anticoncepción hormonal en la transmisión del VIH es una pregunta crítica de salud pública sin respuesta. Debido a la naturaleza crítica de este tema para las mujeres en edad reproductiva en todo el mundo, se debe realizar un estudio metodológicamente sólido. Se debe determinar si el uso de anticonceptivos hormonales aumenta el riesgo de infección por VIH y la magnitud de la asociación, si existe.
Este estudio se lleva a cabo en Tailandia, Uganda y Zimbabue. Las mujeres seronegativas al VIH continúan usando su método anticonceptivo actual (AOC de dosis baja, inyecciones de DMPA o métodos anticonceptivos no hormonales [condones, esterilización o ningún método anticonceptivo moderno]) durante la duración del estudio. Se siguen cada 12 semanas durante un mínimo de 15 meses y un máximo de 24 meses, o hasta la seroconversión. Se realizan exámenes pélvicos, incluidas pruebas de Papanicolaou, se extraen muestras de sangre y se analizan muestras vaginales y cervicales para detectar cualquier enfermedad de transmisión sexual (ETS). Las mujeres reciben tratamiento gratuito para cualquier ETS que se diagnostique. Completan un cuestionario sobre conducta sexual e historial anticonceptivo; se brinda asesoramiento sobre el uso de anticonceptivos y la reducción del riesgo del VIH.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Research Triangle Park, North Carolina, Estados Unidos, 27709
- Amy Lovvorn
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
Las mujeres pueden ser elegibles para este estudio si:
- Tienen de 16 a 35 años de edad.
- Asista a clínicas de planificación familiar y salud maternoinfantil en Zimbabue, Tailandia o Uganda.
- Ha estado usando píldoras anticonceptivas de dosis baja, inyecciones de DMPA o anticonceptivos no hormonales (condones, esterilización o ningún método anticonceptivo moderno) durante al menos 3 meses y planea continuar usando el mismo tipo de anticonceptivo durante un año. .
- Son VIH negativos.
- Son sexualmente activos.
- Son al menos 4,5 meses después del parto, si han dado a luz.
- Estar de acuerdo con todos los procedimientos del estudio, incluidas las pruebas del VIH cada 3 meses, las visitas clínicas de seguimiento y las visitas domiciliarias si no regresan para el seguimiento.
- Tener una dirección de casa donde puedan ser contactados para visitas de seguimiento.
Criterio de exclusión
Las mujeres no serán elegibles para este estudio si:
- Está embarazada o planea intentar quedar embarazada el próximo año. Las mujeres que queden embarazadas después de inscribirse en el ensayo no serán discontinuadas.
- Actualmente no usa píldoras anticonceptivas de dosis baja o DMPA para el control de la natalidad, pero ha usado píldoras anticonceptivas de dosis baja en los últimos 3 meses, o DMPA para el control de la natalidad en los 6 meses anteriores.
- Son VIH indeterminados o VIH positivos.
- Ha usado un DIU para el control de la natalidad en el último mes.
- Ha usado métodos anticonceptivos que no pertenecen al estudio (como Norplant, NET-EN o píldoras de progestágeno solo) en los últimos 3 meses.
- Haber tenido una histerectomía completa.
- Haber tenido un aborto o aborto espontáneo en el último mes.
- Haber tenido una transfusión de sangre en los últimos 3 meses.
- Estuvo anteriormente o está actualmente en un ensayo de vacuna contra el VIH.
- Drogas ilegales inyectadas en los últimos 3 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Charles Morrison
- Silla de estudio: Barbra Richardson
- Investigador principal: Sungwal Rugpao
- Investigador principal: Francis Mmiro
- Investigador principal: Tsungai Chipato
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones por VIH
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antineoplásicos
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Estrógenos
- Agentes Anticonceptivos Hormonales
- Agentes anticonceptivos
- Agentes de control reproductivo
- Anticonceptivos Orales Combinados
- Anticonceptivos Orales
- Agentes anticonceptivos femeninos
- Anticonceptivos, Orales, Sintéticos
- Anticonceptivos, Orales, Hormonales
- Agentes anticonceptivos masculinos
- Levonorgestrel
- Estradiol
- Etinilestradiol
- Combinación de fármacos de etinilestradiol y levonorgestrel
- Acetato de medroxiprogesterona
- Medroxiprogesterona
Otros números de identificación del estudio
- HIVNET 021
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