Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hormonell prevensjon og risikoen for å få HIV

6. august 2008 oppdatert av: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Hormonell prevensjon og risikoen for HIV-erverv

Hensikten med denne studien er å finne ut om hormonell prevensjon øker, reduserer eller ikke endrer risikoen for at kvinner blir smittet med HIV.

Seksuell omgang mellom menn og kvinner er den viktigste måten HIV overføres på. Omtrent 90 prosent av HIV-infeksjoner hos kvinner er forårsaket av samleie. Dessuten er hormonelle prevensjonsmidler mye brukt. Denne studien håper å finne ut om hormonell prevensjon endrer risikoen for at kvinner blir smittet med HIV.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Heteroseksuelle samleie er den primære overføringsmåten for HIV over hele verden og står for omtrent 90 % av HIV-infeksjonene hos kvinner. Hormonelle prevensjonsmidler inkludert p-piller og injiserbare er blant de mest brukte prevensjonsmidlene i verden. Å forstå virkningen av hormonell prevensjon på HIV-overføring er et kritisk ubesvart folkehelsespørsmål. På grunn av den kritiske karakteren av dette problemet for kvinner i reproduktiv alder over hele verden, må det gjennomføres en metodisk forsvarlig studie. Det må avgjøres om bruk av hormonelle prevensjonsmidler øker risikoen for HIV-infeksjon og omfanget av sammenhengen, hvis den eksisterer.

Denne studien finner sted i Thailand, Uganda og Zimbabwe. HIV-seronegative kvinner fortsetter å bruke sin nåværende prevensjonsmetode (lavdose COC, DMPA-injeksjoner eller ikke-hormonelle prevensjonsmetoder [kondomer, sterilisering eller ingen moderne prevensjonsmetode]) i løpet av studien. De følges hver 12. uke i minimum 15 måneder og maksimalt 24 måneder, eller frem til serokonversjon. Bekkenundersøkelser, inkludert celleprøver, utføres, blodprøver tas, og vaginale og livmorhalsprøver blir testet for seksuelt overførbare sykdommer (STD). Kvinner får gratis behandling for alle kjønnssykdommer som blir diagnostisert. De fyller ut et spørreskjema om seksuell atferd og prevensjonshistorie; rådgivning om bruk av prevensjon og reduksjon av HIV-risiko gis.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

6360

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Research Triangle Park, North Carolina, Forente stater, 27709
        • Amy Lovvorn

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 35 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Kvinner kan være kvalifisert for denne studien hvis de:

  • Er i alderen 16 til 35 år.
  • Delta på familieplanlegging og mødre- og barnehelseklinikker i Zimbabwe, Thailand eller Uganda.
  • Har brukt lavdose p-piller, DMPA-injeksjoner eller ikke-hormonell prevensjon (kondomer, sterilisering eller ingen moderne prevensjonsmetode) i minst 3 måneder og planlegger å fortsette å bruke samme type prevensjon i et år .
  • Er HIV-negative.
  • Er seksuelt aktive.
  • Er minst 4,5 måneder etter fødselen, dersom de har født.
  • Godta alle studieprosedyrer, inkludert HIV-testing hver 3. måned, oppfølging av klinikkbesøk og hjemmebesøk hvis de ikke kommer tilbake for oppfølging.
  • Ha en hjemmeadresse hvor de kan nås for oppfølgingsbesøk.

Eksklusjonskriterier

Kvinner vil ikke være kvalifisert for denne studien hvis de:

  • Er gravid eller planlegger å prøve å bli gravid i løpet av neste år. Kvinner som blir gravide etter å ha meldt seg på prøven vil ikke bli avbrutt.
  • Bruker for tiden ikke lavdose p-piller eller DMPA for prevensjon, men har brukt lavdose p-piller i løpet av de siste 3 månedene, eller DMPA for prevensjon i løpet av de siste 6 månedene.
  • Er HIV-ubestemte eller HIV-positive.
  • Har brukt spiral for prevensjon den siste måneden.
  • Har brukt prevensjonstyper som ikke er studert (som Norplant, NET-EN eller piller med kun gestagen) i løpet av de siste 3 månedene.
  • Har hatt full hysterektomi.
  • Har hatt abort eller spontanabort i løpet av den siste måneden.
  • Har hatt blodoverføring de siste 3 månedene.
  • Var tidligere eller er for tiden i en HIV-vaksineprøve.
  • Injisert illegale stoffer i løpet av de siste 3 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Samarbeidspartnere

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Etterforskere

  • Studiestol: Charles Morrison
  • Studiestol: Barbra Richardson
  • Hovedetterforsker: Sungwal Rugpao
  • Hovedetterforsker: Francis Mmiro
  • Hovedetterforsker: Tsungai Chipato

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 1999

Studiet fullført

1. desember 2002

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2001

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. august 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2008

Sist bekreftet

1. november 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HIVNET 021

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på Medroxyprogesteronacetat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere