Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hormonale anticonceptie en het risico om HIV te krijgen

6 augustus 2008 bijgewerkt door: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Hormonale anticonceptie en het risico op hiv-acquisitie

Het doel van deze studie is om erachter te komen of hormonale anticonceptie het risico dat vrouwen besmet raken met HIV verhoogt, verlaagt of niet verandert.

Seksuele omgang tussen mannen en vrouwen is de belangrijkste manier waarop hiv wordt overgedragen. Ongeveer 90 procent van de hiv-infecties bij vrouwen wordt veroorzaakt door geslachtsgemeenschap. Ook worden hormonale anticonceptie veel gebruikt. Deze studie hoopt erachter te komen of hormonale anticonceptie het risico verandert dat vrouwen besmet raken met hiv.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Heteroseksuele gemeenschap is wereldwijd de belangrijkste manier van hiv-overdracht en is verantwoordelijk voor ongeveer 90% van de hiv-infecties bij vrouwen. Hormonale anticonceptiva, waaronder combinatie-OAC's en injectables, behoren tot de meest gebruikte anticonceptiva ter wereld. Het begrijpen van de impact van hormonale anticonceptie op HIV-overdracht is een kritieke onbeantwoorde vraag voor de volksgezondheid. Vanwege de kritieke aard van deze kwestie voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd wereldwijd, moet een methodologisch verantwoord onderzoek worden uitgevoerd. Er moet worden bepaald of het gebruik van hormonale anticonceptie het risico op hiv-infectie verhoogt en hoe groot het verband is, als dat bestaat.

Dit onderzoek vindt plaats in Thailand, Oeganda en Zimbabwe. HIV-seronegatieve vrouwen blijven hun huidige anticonceptiemethode gebruiken (lage dosis COC, DMPA-injecties of niet-hormonale anticonceptiemethoden [condooms, sterilisatie of geen moderne anticonceptiemethode]) gedurende de duur van het onderzoek. Ze worden elke 12 weken gevolgd gedurende minimaal 15 maanden en maximaal 24 maanden, of tot seroconversie. Bekkenonderzoeken, inclusief Pap-uitstrijkjes, worden gedaan, bloedmonsters worden afgenomen en vaginale en cervicale monsters worden getest op seksueel overdraagbare aandoeningen (SOA's). Vrouwen krijgen gratis behandeling voor elke SOA die wordt gediagnosticeerd. Ze vullen een vragenlijst in over seksueel gedrag en voorgeschiedenis van anticonceptie; er wordt advies gegeven over het gebruik van anticonceptie en het verminderen van het hiv-risico.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

6360

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Research Triangle Park, North Carolina, Verenigde Staten, 27709
        • Amy Lovvorn

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 35 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria

Vrouwen kunnen in aanmerking komen voor deze studie als ze:

  • Zijn 16 tot 35 jaar oud.
  • Woon klinieken voor gezinsplanning en moeder- en kindgezondheid bij in Zimbabwe, Thailand of Oeganda.
  • U hebt gedurende ten minste 3 maanden laaggedoseerde anticonceptiepillen, DMPA-injecties of niet-hormonale anticonceptie (condooms, sterilisatie of geen moderne anticonceptiemethode) gebruikt en bent van plan hetzelfde type anticonceptie gedurende een jaar te blijven gebruiken .
  • HIV-negatief zijn.
  • Zijn seksueel actief.
  • Zijn minimaal 4,5 maand na de bevalling, als ze zijn bevallen.
  • Ga akkoord met alle studieprocedures, inclusief elke 3 maanden HIV-testen, bezoeken aan de kliniek voor vervolgonderzoek en huisbezoeken als ze niet terugkomen voor vervolgonderzoek.
  • Zorg voor een thuisadres waarop ze bereikbaar zijn voor vervolgbezoeken.

Uitsluitingscriteria

Vrouwen komen niet in aanmerking voor deze studie als ze:

  • Zwanger bent of van plan bent om volgend jaar zwanger te worden. Vrouwen die zwanger worden nadat ze zich hebben ingeschreven voor het onderzoek, zullen niet worden stopgezet.
  • Gebruikt momenteel geen laaggedoseerde anticonceptiepil of DMPA voor anticonceptie, maar heeft in de afgelopen 3 maanden een laaggedoseerde anticonceptiepil of DMPA voor anticonceptie gebruikt in de voorgaande 6 maanden.
  • HIV-onbepaald of HIV-positief zijn.
  • In de afgelopen maand een spiraaltje voor anticonceptie hebben gebruikt.
  • In de afgelopen 3 maanden anticonceptiemiddelen hebben gebruikt die niet in het onderzoek zijn opgenomen (zoals Norplant, NET-EN of pillen met alleen progestageen).
  • Heb een volledige hysterectomie gehad.
  • U heeft in de afgelopen maand een abortus of miskraam gehad.
  • In de afgelopen 3 maanden een bloedtransfusie hebben gehad.
  • Waren eerder of zijn momenteel bezig met een HIV-vaccinatieonderzoek.
  • Illegale drugs geïnjecteerd in de afgelopen 3 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Medewerkers

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Charles Morrison
  • Studie stoel: Barbra Richardson
  • Hoofdonderzoeker: Sungwal Rugpao
  • Hoofdonderzoeker: Francis Mmiro
  • Hoofdonderzoeker: Tsungai Chipato

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 1999

Studie voltooiing

1 december 2002

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2001

Eerst geplaatst (Schatting)

31 augustus 2001

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 augustus 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2008

Laatst geverifieerd

1 november 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HIVNET 021

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren