Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hormonaalinen ehkäisy ja HIV-tartunnan riski

keskiviikko 6. elokuuta 2008 päivittänyt: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Hormonaalinen ehkäisy ja HIV-tartuntariski

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, lisääkö, vähentää vai eikö hormonaalinen ehkäisy muuta naisten riskiä saada HIV-tartunta.

Miesten ja naisten välinen seksi on tärkein HIV-tartuntatapa. Noin 90 prosenttia naisten HIV-tartunnoista johtuu sukupuoliyhteydestä. Myös hormonaalista ehkäisyä käytetään laajalti. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, muuttaako hormonaalinen ehkäisy naisten riskiä saada HIV-tartunta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Heteroseksuaalinen yhdyntä on ensisijainen HIV-tartuntatapa maailmanlaajuisesti, ja se aiheuttaa noin 90 % naisten HIV-tartunnoista. Hormonaaliset ehkäisyvalmisteet, mukaan lukien yhdistelmäehkäisytabletit ja ruiskeet, ovat maailman laajimmin käytettyjä ehkäisyvälineitä. Hormonaalisen ehkäisyn vaikutuksen ymmärtäminen HIV:n leviämiseen on kriittinen kansanterveyskysymys. Koska tämä kysymys on kriittinen lisääntymisikäisten naisten kannalta maailmanlaajuisesti, on tehtävä metodologisesti järkevä tutkimus. On selvitettävä, lisääkö hormonaalisen ehkäisyn käyttö HIV-tartunnan riskiä ja yhteyden laajuutta, jos sellainen on olemassa.

Tämä tutkimus tapahtuu Thaimaassa, Ugandassa ja Zimbabwessa. HIV-seronegatiiviset naiset jatkavat nykyisen ehkäisymenetelmänsä käyttöä (pieni annos COC, DMPA-injektiot tai ei-hormonaaliset ehkäisymenetelmät [kondomi, sterilointi tai ei nykyaikaista ehkäisymenetelmää]) tutkimuksen ajan. Niitä seurataan 12 viikon välein vähintään 15 kuukauden ja enintään 24 kuukauden ajan tai serokonversioon asti. Lantion tutkimukset, mukaan lukien Papa-kokeet, tehdään, verinäytteitä otetaan ja emättimen ja kohdunkaulan näytteitä testataan sukupuolitautien varalta. Naisille tarjotaan ilmaista hoitoa kaikkiin diagnosoituihin sukupuolitautiin. He täyttävät kyselyn seksuaalisesta käyttäytymisestä ja ehkäisyhistoriasta; neuvotaan ehkäisyn käytöstä ja HIV-riskin vähentämisestä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

6360

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Research Triangle Park, North Carolina, Yhdysvallat, 27709
        • Amy Lovvorn

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 35 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Naiset voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen, jos he:

  • Ovat 16-35-vuotiaita.
  • Käy perhesuunnittelu- ja äitiys- ja lastenklinikoilla Zimbabwessa, Thaimaassa tai Ugandassa.
  • olet käyttänyt pieniannoksisia ehkäisypillereitä, DMPA-ruiskeita tai ei-hormonaalista ehkäisyä (kondomi, sterilointi tai ei nykyaikaista ehkäisymenetelmää) vähintään 3 kuukauden ajan ja aiot jatkaa samantyyppisten ehkäisymenetelmien käyttöä vuoden ajan .
  • Ovat HIV-negatiivisia.
  • Ovat seksuaalisesti aktiivisia.
  • Ovat vähintään 4,5 kuukautta synnytyksestä, jos ovat synnyttäneet.
  • Hyväksy kaikki tutkimusmenettelyt, mukaan lukien HIV-testaus 3 kuukauden välein, seurantaklinikalla käynnit ja kotikäynnit, jos he eivät palaa seurantaan.
  • Sinulla on kotiosoite, josta he ovat tavoitettavissa jatkokäyntejä varten.

Poissulkemiskriteerit

Naiset eivät ole oikeutettuja tähän tutkimukseen, jos he:

  • olet raskaana tai aiot yrittää tulla raskaaksi seuraavan vuoden aikana. Naisia, jotka tulevat raskaaksi tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen, ei lopeteta.
  • Eivät tällä hetkellä käytä pieniannoksisia ehkäisypillereitä tai DMPA:ta ehkäisyyn, mutta olette käyttäneet pieniannoksisia ehkäisypillereitä viimeisen 3 kuukauden aikana tai DMPA:ta ehkäisyyn viimeisten 6 kuukauden aikana.
  • Ovatko HIV-indeterminoituneita tai HIV-positiivisia.
  • Olen käyttänyt kierukkaa ehkäisyyn viimeisen kuukauden aikana.
  • olet käyttänyt ei-tutkimuksen tyyppisiä ehkäisymenetelmiä (kuten Norplant, NET-EN tai vain progestiinia sisältäviä pillereitä) viimeisen kolmen kuukauden aikana.
  • On tehty täysi kohdunpoisto.
  • Sinulla on ollut abortti tai keskenmeno viimeisen kuukauden aikana.
  • Sinulle on tehty verensiirto viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Olivat aiemmin tai ovat tällä hetkellä HIV-rokotekokeessa.
  • Suonensisäisesti käyttänyt laittomia huumeita viimeisen 3 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Yhteistyökumppanit

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Charles Morrison
  • Opintojen puheenjohtaja: Barbra Richardson
  • Päätutkija: Sungwal Rugpao
  • Päätutkija: Francis Mmiro
  • Päätutkija: Tsungai Chipato

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 1999

Opintojen valmistuminen

Sunnuntai 1. joulukuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. lokakuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 7. elokuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. elokuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HIVNET 021

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa