- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00006324
호르몬 피임과 HIV 감염 위험
이 연구의 목적은 호르몬 피임이 여성이 HIV에 감염될 위험을 증가, 감소 또는 변화시키지 않는지 알아내는 것입니다.
남성과 여성 사이의 성교는 HIV가 전염되는 주요 경로입니다. 여성의 HIV 감염의 약 90%는 성교로 인해 발생합니다. 또한 호르몬 피임법이 널리 사용됩니다. 이 연구는 호르몬 피임이 여성이 HIV에 감염될 위험을 변화시키는지 알아보고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
이성애 성교는 전 세계적으로 HIV 전파의 주요 방식이며 여성 HIV 감염의 약 90%를 차지합니다. COC 및 주사제를 포함한 호르몬 피임약은 세계에서 가장 널리 사용되는 피임약 중 하나입니다. 호르몬 피임이 HIV 전파에 미치는 영향을 이해하는 것은 중요한 공중 보건 문제입니다. 전 세계적으로 가임 연령의 여성에 대한 이 문제의 중요한 특성 때문에 방법론적으로 건전한 연구가 수행되어야 합니다. 호르몬 피임약 사용이 HIV 감염의 위험을 증가시키는지 여부와 연관성의 정도(존재하는 경우)를 확인해야 합니다.
이 연구는 태국, 우간다, 짐바브웨에서 진행됩니다. HIV 혈청음성 여성은 연구 기간 동안 현재의 피임 방법(저용량 COC, DMPA 주사 또는 비호르몬 피임 방법[콘돔, 멸균 또는 현대식 피임 방법 없음])을 계속 사용합니다. 최소 15개월 및 최대 24개월 동안 또는 혈청전환이 될 때까지 12주마다 추적합니다. Pap smears를 포함한 골반 검사를 실시하고, 혈액 샘플을 채취하고, 질 및 자궁 검체에 대해 성병(STD) 검사를 실시합니다. 여성은 진단받은 모든 성병에 대해 무료 치료를 제공받습니다. 성적 행동 및 피임 이력에 대한 설문지를 작성합니다. 피임법 사용 및 HIV 위험 감소에 대한 상담이 제공됩니다.
연구 유형
등록
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Research Triangle Park, North Carolina, 미국, 27709
- Amy Lovvorn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
여성은 다음과 같은 경우 이 연구에 적격할 수 있습니다.
- 16~35세입니다.
- 짐바브웨, 태국 또는 우간다에서 가족 계획 및 모자 건강 클리닉에 참석하십시오.
- 최소 3개월 동안 저용량 피임약, DMPA 주사 또는 비호르몬 피임법(콘돔, 살균 또는 현대식 피임 방법 없음)을 사용해 왔으며 1년 동안 동일한 유형의 피임법을 계속 사용할 계획입니다. .
- HIV 음성입니다.
- 성적으로 활동적입니다.
- 출산한 경우 분만 후 최소 4.5개월입니다.
- 3개월마다 HIV 검사, 후속 진료소 방문, 후속 조치를 위해 돌아오지 못한 경우 가정 방문을 포함한 모든 연구 절차에 동의합니다.
- 후속 방문을 위해 연락할 수 있는 집 주소가 있어야 합니다.
제외 기준
여성은 다음과 같은 경우 이 연구에 참여할 자격이 없습니다.
- 임신 중이거나 내년에 임신을 시도할 계획입니다. 시험에 등록한 후 임신한 여성은 중단되지 않습니다.
- 현재 피임을 위해 저용량 피임약 또는 DMPA를 사용하고 있지 않지만 지난 3개월 이내에 저용량 피임약을 사용했거나 지난 6개월 이내에 피임용 DMPA를 사용했습니다.
- HIV 불확정 또는 HIV 양성입니다.
- 지난달에 피임을 위해 IUD를 사용한 적이 있습니다.
- 지난 3개월 이내에 비연구 유형의 피임(예: Norplant, NET-EN 또는 프로게스틴 전용 알약)을 사용했습니다.
- 완전한 자궁 적출술을 받았습니다.
- 지난 달 이내에 낙태 또는 유산을 경험했습니다.
- 지난 3개월 이내에 수혈을 받은 적이 있습니다.
- 이전에 HIV 백신 시험을 받았거나 현재 진행 중입니다.
- 지난 3개월 이내에 불법 약물을 주사한 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Charles Morrison
- 연구 의자: Barbra Richardson
- 수석 연구원: Sungwal Rugpao
- 수석 연구원: Francis Mmiro
- 수석 연구원: Tsungai Chipato
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- RNA 바이러스 감염
- 바이러스 질환
- 감염
- 혈액 매개 감염
- 전염병
- 성병, 바이러스성
- 성병
- 렌티바이러스 감염
- 레트로바이러스과 감염
- 면역 결핍 증후군
- 면역계 질환
- HIV 감염
- 약물의 생리적 효과
- 항종양제
- 호르몬
- 호르몬, 호르몬 대체물 및 호르몬 길항제
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- 레보놀게스트렐
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- 에티닐 에스트라디올
- 에티닐 에스트라디올, 레보노르게스트렐 약물 조합
- 메드록시프로게스테론 아세테이트
- 메드록시프로게스테론
기타 연구 ID 번호
- HIVNET 021
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