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호르몬 피임과 HIV 감염 위험

이 연구의 목적은 호르몬 피임이 여성이 HIV에 감염될 위험을 증가, 감소 또는 변화시키지 않는지 알아내는 것입니다.

남성과 여성 사이의 성교는 HIV가 전염되는 주요 경로입니다. 여성의 HIV 감염의 약 90%는 성교로 인해 발생합니다. 또한 호르몬 피임법이 널리 사용됩니다. 이 연구는 호르몬 피임이 여성이 HIV에 감염될 위험을 변화시키는지 알아보고자 합니다.

연구 개요

상세 설명

이성애 성교는 전 세계적으로 HIV 전파의 주요 방식이며 여성 HIV 감염의 약 90%를 차지합니다. COC 및 주사제를 포함한 호르몬 피임약은 세계에서 가장 널리 사용되는 피임약 중 하나입니다. 호르몬 피임이 HIV 전파에 미치는 영향을 이해하는 것은 중요한 공중 보건 문제입니다. 전 세계적으로 가임 연령의 여성에 대한 이 문제의 중요한 특성 때문에 방법론적으로 건전한 연구가 수행되어야 합니다. 호르몬 피임약 사용이 HIV 감염의 위험을 증가시키는지 여부와 연관성의 정도(존재하는 경우)를 확인해야 합니다.

이 연구는 태국, 우간다, 짐바브웨에서 진행됩니다. HIV 혈청음성 여성은 연구 기간 동안 현재의 피임 방법(저용량 COC, DMPA 주사 또는 비호르몬 피임 방법[콘돔, 멸균 또는 현대식 피임 방법 없음])을 계속 사용합니다. 최소 15개월 및 최대 24개월 동안 또는 혈청전환이 될 때까지 12주마다 추적합니다. Pap smears를 포함한 골반 검사를 실시하고, 혈액 샘플을 채취하고, 질 및 자궁 검체에 대해 성병(STD) 검사를 실시합니다. 여성은 진단받은 모든 성병에 대해 무료 치료를 제공받습니다. 성적 행동 및 피임 이력에 대한 설문지를 작성합니다. 피임법 사용 및 HIV 위험 감소에 대한 상담이 제공됩니다.

연구 유형

중재적

등록

6360

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Research Triangle Park, North Carolina, 미국, 27709
        • Amy Lovvorn

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준

여성은 다음과 같은 경우 이 연구에 적격할 수 있습니다.

  • 16~35세입니다.
  • 짐바브웨, 태국 또는 우간다에서 가족 계획 및 모자 건강 클리닉에 참석하십시오.
  • 최소 3개월 동안 저용량 피임약, DMPA 주사 또는 비호르몬 피임법(콘돔, 살균 또는 현대식 피임 방법 없음)을 사용해 왔으며 1년 동안 동일한 유형의 피임법을 계속 사용할 계획입니다. .
  • HIV 음성입니다.
  • 성적으로 활동적입니다.
  • 출산한 경우 분만 후 최소 4.5개월입니다.
  • 3개월마다 HIV 검사, 후속 진료소 방문, 후속 조치를 위해 돌아오지 못한 경우 가정 방문을 포함한 모든 연구 절차에 동의합니다.
  • 후속 방문을 위해 연락할 수 있는 집 주소가 있어야 합니다.

제외 기준

여성은 다음과 같은 경우 이 연구에 참여할 자격이 없습니다.

  • 임신 중이거나 내년에 임신을 시도할 계획입니다. 시험에 등록한 후 임신한 여성은 중단되지 않습니다.
  • 현재 피임을 위해 저용량 피임약 또는 DMPA를 사용하고 있지 않지만 지난 3개월 이내에 저용량 피임약을 사용했거나 지난 6개월 이내에 피임용 DMPA를 사용했습니다.
  • HIV 불확정 또는 HIV 양성입니다.
  • 지난달에 피임을 위해 IUD를 사용한 적이 있습니다.
  • 지난 3개월 이내에 비연구 유형의 피임(예: Norplant, NET-EN 또는 프로게스틴 전용 알약)을 사용했습니다.
  • 완전한 자궁 적출술을 받았습니다.
  • 지난 달 이내에 낙태 또는 유산을 경험했습니다.
  • 지난 3개월 이내에 수혈을 받은 적이 있습니다.
  • 이전에 HIV 백신 시험을 받았거나 현재 진행 중입니다.
  • 지난 3개월 이내에 불법 약물을 주사한 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Charles Morrison
  • 연구 의자: Barbra Richardson
  • 수석 연구원: Sungwal Rugpao
  • 수석 연구원: Francis Mmiro
  • 수석 연구원: Tsungai Chipato

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1999년 12월 1일

연구 완료

2002년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2000년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2001년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 8월 6일

마지막으로 확인됨

2006년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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