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Controle de natalidade hormonal e o risco de contrair HIV

Contracepção hormonal e o risco de aquisição do HIV

O objetivo deste estudo é descobrir se os anticoncepcionais hormonais aumentam, diminuem ou não alteram o risco de as mulheres se infectarem com o HIV.

A relação sexual entre homens e mulheres é a principal forma de transmissão do HIV. Cerca de 90% das infecções por HIV em mulheres são causadas por relações sexuais. Além disso, os anticoncepcionais hormonais são amplamente utilizados. Este estudo espera descobrir se o controle de natalidade hormonal altera o risco de as mulheres se infectarem com o HIV.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A relação heterossexual é a principal forma de transmissão do HIV em todo o mundo e é responsável por cerca de 90% das infecções por HIV em mulheres. Os anticoncepcionais hormonais, incluindo COCs e injetáveis, estão entre os anticoncepcionais mais usados ​​no mundo. Compreender o impacto da contracepção hormonal na transmissão do HIV é uma questão crítica de saúde pública sem resposta. Devido à natureza crítica desta questão para mulheres em idade reprodutiva em todo o mundo, um estudo metodologicamente sólido deve ser realizado. Deve ser determinado se o uso de anticoncepcional hormonal aumenta o risco de infecção pelo HIV e a magnitude da associação, se existir.

Este estudo foi realizado na Tailândia, Uganda e Zimbábue. Mulheres HIV soronegativas continuam usando seu método anticoncepcional atual (COC de baixa dose, injeções de DMPA ou métodos contraceptivos não hormonais [preservativos, esterilização ou nenhum método contraceptivo moderno]) durante o estudo. Eles são acompanhados a cada 12 semanas por um período mínimo de 15 meses e máximo de 24 meses, ou até a soroconversão. Exames pélvicos, incluindo Papanicolau, são feitos, amostras de sangue são coletadas e espécimes vaginais e cervicais são testados para quaisquer doenças sexualmente transmissíveis (DSTs). As mulheres recebem tratamento gratuito para quaisquer doenças sexualmente transmissíveis diagnosticadas. Eles respondem a um questionário sobre comportamento sexual e histórico anticoncepcional; é fornecido aconselhamento sobre o uso de contraceptivos e redução do risco de HIV.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

6360

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Research Triangle Park, North Carolina, Estados Unidos, 27709
        • Amy Lovvorn

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 35 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão

As mulheres podem ser elegíveis para este estudo se:

  • São de 16 a 35 anos de idade.
  • Freqüentar clínicas de planejamento familiar e saúde materno-infantil no Zimbábue, Tailândia ou Uganda.
  • Estiver usando pílulas anticoncepcionais de baixa dosagem, injeções de DMPA ou anticoncepcionais não hormonais (preservativos, esterilização ou nenhum método anticoncepcional moderno) por pelo menos 3 meses e planeja continuar usando o mesmo tipo de controle de natalidade por um ano .
  • São HIV negativos.
  • São sexualmente ativos.
  • Tenham pelo menos 4,5 meses após o parto, se já tiverem dado à luz.
  • Concordar com todos os procedimentos do estudo, incluindo testes de HIV a cada 3 meses, visitas clínicas de acompanhamento e visitas domiciliares se eles não retornarem para acompanhamento.
  • Ter um endereço residencial onde possam ser contatados para visitas de acompanhamento.

Critério de exclusão

As mulheres não serão elegíveis para este estudo se:

  • Está grávida ou planeja tentar engravidar no próximo ano. As mulheres que engravidarem após se inscreverem no estudo não serão descontinuadas.
  • Atualmente, não está usando pílulas anticoncepcionais de baixa dosagem ou DMPA para controle de natalidade, mas usou pílulas anticoncepcionais de baixa dosagem nos últimos 3 meses, ou DMPA para controle de natalidade nos últimos 6 meses.
  • São HIV indeterminados ou HIV positivos.
  • Usou DIU para controle de natalidade no último mês.
  • Usou tipos de controle de natalidade não incluídos no estudo (como Norplant, NET-EN ou pílulas só de progestógeno) nos últimos 3 meses.
  • Ter feito uma histerectomia completa.
  • Tiveram um aborto ou aborto espontâneo no último mês.
  • Teve transfusão de sangue nos últimos 3 meses.
  • Esteve anteriormente ou está atualmente em um teste de vacina contra o HIV.
  • Drogas ilícitas injetadas nos últimos 3 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Charles Morrison
  • Cadeira de estudo: Barbra Richardson
  • Investigador principal: Sungwal Rugpao
  • Investigador principal: Francis Mmiro
  • Investigador principal: Tsungai Chipato

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 1999

Conclusão do estudo

1 de dezembro de 2002

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de outubro de 2000

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2001

Primeira postagem (Estimativa)

31 de agosto de 2001

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de agosto de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2008

Última verificação

1 de novembro de 2006

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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