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Contraception hormonale et risque de contracter le VIH

6 août 2008 mis à jour par: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Le but de cette étude est de déterminer si les contraceptifs hormonaux augmentent, diminuent ou ne modifient pas le risque d'infection par le VIH chez les femmes.

Les rapports sexuels entre hommes et femmes sont le principal mode de transmission du VIH. Environ 90 pour cent des infections à VIH chez les femmes sont causées par des rapports sexuels. En outre, les contraceptifs hormonaux sont largement utilisés. Cette étude espère découvrir si la contraception hormonale modifie le risque d'infection par le VIH chez les femmes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les rapports hétérosexuels sont le principal mode de transmission du VIH dans le monde et représentent environ 90 % des infections à VIH chez les femmes. Les contraceptifs hormonaux, y compris les COC et les injectables, sont parmi les contraceptifs les plus largement utilisés dans le monde. Comprendre l'impact de la contraception hormonale sur la transmission du VIH est une question de santé publique sans réponse. En raison de la nature critique de ce problème pour les femmes en âge de procréer dans le monde entier, une étude méthodologiquement solide doit être entreprise. Il faut déterminer si l'utilisation de contraceptifs hormonaux augmente le risque d'infection par le VIH et l'ampleur de l'association, si elle existe.

Cette étude se déroule en Thaïlande, en Ouganda et au Zimbabwe. Les femmes séronégatives pour le VIH continuent d'utiliser leur méthode de contraception actuelle (COC à faible dose, injections de DMPA ou méthodes contraceptives non hormonales [préservatifs, stérilisation ou aucune méthode de contraception moderne]) pendant toute la durée de l'étude. Ils sont suivis toutes les 12 semaines pendant un minimum de 15 mois et un maximum de 24 mois, ou jusqu'à la séroconversion. Des examens pelviens, y compris des frottis Pap, sont effectués, des échantillons de sang sont prélevés et des échantillons vaginaux et cervicaux sont testés pour toute maladie sexuellement transmissible (MST). Les femmes reçoivent un traitement gratuit pour toutes les MST diagnostiquées. Ils remplissent un questionnaire sur le comportement sexuel et les antécédents contraceptifs ; des conseils sur l'utilisation des contraceptifs et la réduction du risque de VIH sont fournis.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

6360

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Research Triangle Park, North Carolina, États-Unis, 27709
        • Amy Lovvorn

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 35 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration

Les femmes peuvent être éligibles pour cette étude si elles :

  • Sont âgés de 16 à 35 ans.
  • Assister à des cliniques de planification familiale et de santé maternelle et infantile au Zimbabwe, en Thaïlande ou en Ouganda.
  • Avoir utilisé des pilules contraceptives à faible dose, des injections de DMPA ou une contraception non hormonale (préservatifs, stérilisation ou aucune méthode moderne de contraception) pendant au moins 3 mois et prévoir de continuer à utiliser le même type de contraception pendant un an .
  • Sont séronégatifs.
  • Sont sexuellement actifs.
  • Sont au moins 4,5 mois après l'accouchement, s'ils ont accouché.
  • Accepter toutes les procédures de l'étude, y compris le dépistage du VIH tous les 3 mois, les visites de suivi à la clinique et les visites à domicile s'ils ne reviennent pas pour le suivi.
  • Ayez une adresse à domicile où ils peuvent être joints pour des visites de suivi.

Critère d'exclusion

Les femmes ne seront pas éligibles pour cette étude si elles :

  • êtes enceinte ou envisagez d'essayer de tomber enceinte l'année prochaine. Les femmes qui tombent enceintes après s'être inscrites à l'essai ne seront pas interrompues.
  • N'utilisez pas actuellement de pilules contraceptives à faible dose ou de DMPA pour le contrôle des naissances, mais avez utilisé des pilules contraceptives à faible dose au cours des 3 derniers mois, ou du DMPA pour le contrôle des naissances au cours des 6 mois précédents.
  • Sont VIH-indéterminés ou séropositifs.
  • Avoir utilisé un DIU pour le contrôle des naissances au cours du dernier mois.
  • Avoir utilisé des types de contraception non étudiés (tels que Norplant, NET-EN ou des pilules progestatives) au cours des 3 derniers mois.
  • Avoir subi une hystérectomie complète.
  • Avoir eu un avortement ou une fausse couche au cours du dernier mois.
  • Avoir reçu une transfusion sanguine au cours des 3 derniers mois.
  • Ont déjà participé ou participent actuellement à un essai de vaccin contre le VIH.
  • Drogues illicites injectées au cours des 3 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Collaborateurs

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Charles Morrison
  • Chaise d'étude: Barbra Richardson
  • Chercheur principal: Sungwal Rugpao
  • Chercheur principal: Francis Mmiro
  • Chercheur principal: Tsungai Chipato

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 1999

Achèvement de l'étude

1 décembre 2002

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 octobre 2000

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2001

Première publication (Estimation)

31 août 2001

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 août 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2008

Dernière vérification

1 novembre 2006

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HIVNET 021

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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