Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гормональные противозачаточные средства и риск заражения ВИЧ

6 августа 2008 г. обновлено: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Гормональная контрацепция и риск заражения ВИЧ

Цель этого исследования — выяснить, увеличивают ли гормональные противозачаточные средства, уменьшают или не изменяют риск инфицирования женщин ВИЧ.

Половой акт между мужчиной и женщиной является основным путем передачи ВИЧ. Около 90 процентов случаев ВИЧ-инфекции у женщин связаны с половым актом. Также широко используются гормональные противозачаточные средства. Это исследование надеется выяснить, влияют ли гормональные противозачаточные средства на риск заражения женщин ВИЧ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гетеросексуальные контакты являются основным путем передачи ВИЧ во всем мире, и на них приходится около 90% ВИЧ-инфекций среди женщин. Гормональные контрацептивы, включая КОК и инъекционные препараты, являются одними из наиболее широко используемых противозачаточных средств в мире. Понимание влияния гормональной контрацепции на передачу ВИЧ является критическим вопросом общественного здравоохранения, на который пока нет ответа. Из-за важности этого вопроса для женщин репродуктивного возраста во всем мире необходимо провести методологически обоснованное исследование. Необходимо определить, увеличивает ли использование гормональных контрацептивов риск инфицирования ВИЧ, и степень связи, если она существует.

Это исследование проводится в Таиланде, Уганде и Зимбабве. ВИЧ-серонегативные женщины продолжают использовать текущий метод контрацепции (низкие дозы КОК, инъекции ДМПА или негормональные методы контрацепции [презервативы, стерилизация или отсутствие современного метода контрацепции]) на протяжении всего исследования. Их наблюдают каждые 12 недель в течение минимум 15 месяцев и максимум 24 месяцев или до сероконверсии. Проводятся гинекологические осмотры, в том числе мазок Папаниколау, берутся образцы крови, а образцы из влагалища и шейки матки проверяются на любые заболевания, передающиеся половым путем (ЗППП). Женщинам предоставляется бесплатное лечение любых диагностированных ЗППП. Они заполняют анкету о сексуальном поведении и истории использования противозачаточных средств; предоставляется консультирование по вопросам использования противозачаточных средств и снижения риска заражения ВИЧ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

6360

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 35 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения

Женщины могут иметь право на это исследование, если они:

  • Возраст от 16 до 35 лет.
  • Посещайте клиники по планированию семьи и охране здоровья матери и ребенка в Зимбабве, Таиланде или Уганде.
  • Использовали противозачаточные таблетки с низкими дозами, инъекции ДМПА или негормональные противозачаточные средства (презервативы, стерилизация или отсутствие современного метода контроля над рождаемостью) в течение не менее 3 месяцев и планируют продолжать использовать тот же тип противозачаточных средств в течение года. .
  • ВИЧ-отрицательны.
  • Сексуально активны.
  • Проходят не менее 4,5 месяцев после родов, если они родили.
  • Согласитесь на все процедуры исследования, включая тестирование на ВИЧ каждые 3 месяца, последующие визиты в клинику и визиты на дом, если они не вернутся для последующего наблюдения.
  • Иметь домашний адрес, по которому с ними можно связаться для последующих посещений.

Критерий исключения

Женщины не будут иметь право на это исследование, если они:

  • Вы беременны или планируете попытаться забеременеть в следующем году. Женщины, забеременевшие после включения в исследование, не будут прекращены.
  • В настоящее время не используют низкодозированные противозачаточные таблетки или ДМПА для контроля над рождаемостью, но использовали низкодозированные противозачаточные таблетки в течение последних 3 месяцев или ДМПА для контроля над рождаемостью в течение предыдущих 6 месяцев.
  • Являются ВИЧ-индетерминантными или ВИЧ-позитивными.
  • Использовали ВМС для контроля над рождаемостью в течение последнего месяца.
  • Использовали неисследуемые типы противозачаточных средств (такие как Norplant, NET-EN или таблетки, содержащие только прогестин) в течение последних 3 месяцев.
  • Была полная гистерэктомия.
  • Был аборт или выкидыш в течение последнего месяца.
  • Переливание крови в течение последних 3 месяцев.
  • Ранее или в настоящее время проходят испытания вакцины против ВИЧ.
  • Употреблял инъекционные наркотики в течение последних 3 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Соавторы

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Следователи

  • Учебный стул: Charles Morrison
  • Учебный стул: Barbra Richardson
  • Главный следователь: Sungwal Rugpao
  • Главный следователь: Francis Mmiro
  • Главный следователь: Tsungai Chipato

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 1999 г.

Завершение исследования

1 декабря 2002 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 октября 2000 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2001 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 августа 2001 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 августа 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2008 г.

Последняя проверка

1 ноября 2006 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HIVNET 021

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться