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荷尔蒙避孕和感染 HIV 的风险

荷尔蒙避孕药与感染 HIV 的风险

本研究的目的是了解激素避孕是否会增加、减少或不改变女性感染 HIV 的风险。

男女性交是传播艾滋病病毒的主要途径。 大约 90% 的女性 HIV 感染是由性交引起的。 此外,荷尔蒙节育也被广泛使用。 这项研究希望找出荷尔蒙节育是否会改变女性感染 HIV 的风险。

研究概览

详细说明

异性性交是全球艾滋病毒传播的主要方式,约占女性艾滋病毒感染的 90%。 包括 COC 和注射剂在内的激素避孕药是世界上使用最广泛的避孕药之一。 了解荷尔蒙避孕药对 HIV 传播的影响是一个悬而未决的关键公共卫生问题。 由于这个问题对全世界育龄妇女的重要性,必须进行方法学上合理的研究。 必须确定激素避孕药的使用是否会增加感染 HIV 的风险,以及这种关联的程度(如果存在)。

这项研究在泰国、乌干达和津巴布韦进行。 在研究期间,HIV 血清反应阴性的女性继续使用目前的避孕方法(低剂量 COC、DMPA 注射或非激素避孕方法 [避孕套、绝育或非现代避孕方法])。 每 12 周对他们进行一次跟踪,持续至少 15 个月,最长 24 个月,或直到出现血清转化。 完成盆腔检查,包括巴氏涂片检查,抽取血样,并检测阴道和宫颈标本是否存在任何性传播疾病 (STD)。 对于被诊断出的任何性传播疾病,妇女都可以免费接受治疗。 他们完成了一份关于性行为和避孕史的问卷;提供有关避孕药具使用和降低艾滋病毒风险的咨询。

研究类型

介入性

注册

6360

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Research Triangle Park、North Carolina、美国、27709
        • Amy Lovvorn

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 35年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准

如果女性符合以下条件,则她们可能有资格参加这项研究:

  • 年龄在 16 至 35 岁之间。
  • 参加津巴布韦、泰国或乌干达的计划生育和妇幼保健诊所。
  • 已使用低剂量避孕药、DMPA 注射剂或非激素避孕措施(避孕套、绝育或无现代避孕方法)至少 3 个月,并计划继续使用相同类型的避孕措施一年.
  • 是 HIV 阴性。
  • 性活跃。
  • 如果已经分娩,则至少在分娩后 4.5 个月。
  • 同意所有研究程序,包括每 3 个月进行一次 HIV 检测、门诊随访以及未能返回进行随访时的家访。
  • 有一个家庭住址,可以联系到他们进行后续访问。

排除标准

如果女性符合以下条件,则她们将没有资格参加这项研究:

  • 已怀孕或计划在明年尝试怀孕。 参加试验后怀孕的妇女不会停止。
  • 目前未使用低剂量避孕药或 DMPA 进行避孕,但在过去 3 个月内使用过低剂量避孕药,或在过去 6 个月内使用过 DMPA 进行避孕。
  • HIV 不确定或 HIV 阳性。
  • 上个月使用宫内节育器进行节育。
  • 在过去 3 个月内使用过非研究类型的避孕药(例如 Norplant、NET-EN 或仅含孕激素的药丸)。
  • 进行了全子宫切除术。
  • 最近一个月内流产或堕胎。
  • 在过去 3 个月内接受过输血。
  • 以前或目前正在接受 HIV 疫苗试验。
  • 最近 3 个月内注射过非法药物。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Charles Morrison
  • 学习椅:Barbra Richardson
  • 首席研究员:Sungwal Rugpao
  • 首席研究员:Francis Mmiro
  • 首席研究员:Tsungai Chipato

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1999年12月1日

研究完成

2002年12月1日

研究注册日期

首次提交

2000年10月2日

首先提交符合 QC 标准的

2001年8月30日

首次发布 (估计)

2001年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年8月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年8月6日

最后验证

2006年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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