荷尔蒙避孕和感染 HIV 的风险
荷尔蒙避孕药与感染 HIV 的风险
本研究的目的是了解激素避孕是否会增加、减少或不改变女性感染 HIV 的风险。
男女性交是传播艾滋病病毒的主要途径。 大约 90% 的女性 HIV 感染是由性交引起的。 此外,荷尔蒙节育也被广泛使用。 这项研究希望找出荷尔蒙节育是否会改变女性感染 HIV 的风险。
研究概览
详细说明
异性性交是全球艾滋病毒传播的主要方式,约占女性艾滋病毒感染的 90%。 包括 COC 和注射剂在内的激素避孕药是世界上使用最广泛的避孕药之一。 了解荷尔蒙避孕药对 HIV 传播的影响是一个悬而未决的关键公共卫生问题。 由于这个问题对全世界育龄妇女的重要性,必须进行方法学上合理的研究。 必须确定激素避孕药的使用是否会增加感染 HIV 的风险,以及这种关联的程度(如果存在)。
这项研究在泰国、乌干达和津巴布韦进行。 在研究期间,HIV 血清反应阴性的女性继续使用目前的避孕方法(低剂量 COC、DMPA 注射或非激素避孕方法 [避孕套、绝育或非现代避孕方法])。 每 12 周对他们进行一次跟踪,持续至少 15 个月,最长 24 个月,或直到出现血清转化。 完成盆腔检查,包括巴氏涂片检查,抽取血样,并检测阴道和宫颈标本是否存在任何性传播疾病 (STD)。 对于被诊断出的任何性传播疾病,妇女都可以免费接受治疗。 他们完成了一份关于性行为和避孕史的问卷;提供有关避孕药具使用和降低艾滋病毒风险的咨询。
研究类型
注册
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
North Carolina
-
Research Triangle Park、North Carolina、美国、27709
- Amy Lovvorn
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准
如果女性符合以下条件,则她们可能有资格参加这项研究:
- 年龄在 16 至 35 岁之间。
- 参加津巴布韦、泰国或乌干达的计划生育和妇幼保健诊所。
- 已使用低剂量避孕药、DMPA 注射剂或非激素避孕措施(避孕套、绝育或无现代避孕方法)至少 3 个月,并计划继续使用相同类型的避孕措施一年.
- 是 HIV 阴性。
- 性活跃。
- 如果已经分娩,则至少在分娩后 4.5 个月。
- 同意所有研究程序,包括每 3 个月进行一次 HIV 检测、门诊随访以及未能返回进行随访时的家访。
- 有一个家庭住址,可以联系到他们进行后续访问。
排除标准
如果女性符合以下条件,则她们将没有资格参加这项研究:
- 已怀孕或计划在明年尝试怀孕。 参加试验后怀孕的妇女不会停止。
- 目前未使用低剂量避孕药或 DMPA 进行避孕,但在过去 3 个月内使用过低剂量避孕药,或在过去 6 个月内使用过 DMPA 进行避孕。
- HIV 不确定或 HIV 阳性。
- 上个月使用宫内节育器进行节育。
- 在过去 3 个月内使用过非研究类型的避孕药(例如 Norplant、NET-EN 或仅含孕激素的药丸)。
- 进行了全子宫切除术。
- 最近一个月内流产或堕胎。
- 在过去 3 个月内接受过输血。
- 以前或目前正在接受 HIV 疫苗试验。
- 最近 3 个月内注射过非法药物。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Charles Morrison
- 学习椅:Barbra Richardson
- 首席研究员:Sungwal Rugpao
- 首席研究员:Francis Mmiro
- 首席研究员:Tsungai Chipato
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究完成
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- HIVNET 021
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
艾滋病毒感染的临床试验
-
Hospital Clinic of Barcelona完全的
-
Rajavithi Hospital未知研究在放疗前和放疗最后一周接受放疗的 HIV 癌症患者的免疫状态 | 研究在放疗前和放疗最后一周接受放疗的 HIV 癌症患者的 HIV 病毒载量泰国
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...完全的HIV-1 感染 | HIV抗体 | 中和抗体 | 病毒载量 | 单克隆抗体美国
-
AIDS Healthcare FoundationUniversity of California, Los Angeles完全的
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; University of Bergen; Centre... 和其他合作者完全的
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteGilead Sciences完全的
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversity Hospital, Ghent; IrsiCaixa完全的
醋酸甲羟孕酮的临床试验
-
Universitair Ziekenhuis Brussel主动,不招人
-
Alcon Research完全的黄斑变性 | 年龄相关性黄斑病 | 年龄相关性黄斑病 | 与年龄相关的黄斑病 | 黄斑病变,年龄相关
-
Population CouncilEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); United... 和其他合作者完全的