Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hormonální antikoncepce a riziko získání HIV

6. srpna 2008 aktualizováno: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Hormonální antikoncepce a riziko nákazy HIV

Účelem této studie je zjistit, zda hormonální antikoncepce zvyšuje, snižuje nebo nemění riziko, že se ženy nakazí virem HIV.

Sexuální styk mezi muži a ženami je hlavním způsobem přenosu HIV. Asi 90 procent infekcí HIV u žen je způsobeno pohlavním stykem. Také hormonální antikoncepce jsou široce používány. Tato studie doufá, že zjistí, zda hormonální antikoncepce mění riziko, že se ženy nakazí virem HIV.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Heterosexuální styk je celosvětově primárním způsobem přenosu HIV a představuje asi 90 % infekcí HIV u žen. Hormonální antikoncepce včetně COC a injekčních přípravků patří mezi nejpoužívanější antikoncepce na světě. Pochopení vlivu hormonální antikoncepce na přenos HIV je kritickou nezodpovězenou otázkou veřejného zdraví. Vzhledem ke kritické povaze tohoto problému pro ženy v reprodukčním věku na celém světě je třeba provést metodologicky podloženou studii. Musí být stanoveno, zda užívání hormonální antikoncepce zvyšuje riziko infekce HIV a závažnost této souvislosti, pokud existuje.

Tato studie probíhá v Thajsku, Ugandě a Zimbabwe. HIV-séronegativní ženy pokračují v používání své současné antikoncepční metody (nízká dávka COC, injekce DMPA nebo nehormonální metody antikoncepce [kondomy, sterilizace nebo žádná moderní metoda antikoncepce]) po dobu trvání studie. Jsou sledovány každých 12 týdnů po dobu minimálně 15 měsíců a maximálně 24 měsíců nebo do sérokonverze. Provádějí se vyšetření pánve, včetně Pap stěrů, odebírají se vzorky krve a vaginální a cervikální vzorky se testují na jakékoli pohlavně přenosné choroby (STD). Ženám je poskytována bezplatná léčba jakýchkoli pohlavně přenosných chorob, které jsou diagnostikovány. Vyplní dotazník o sexuálním chování a anamnéze antikoncepce; je poskytováno poradenství ohledně užívání antikoncepce a snižování rizika HIV.

Typ studie

Intervenční

Zápis

6360

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Research Triangle Park, North Carolina, Spojené státy, 27709
        • Amy Lovvorn

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 35 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení

Ženy mohou být způsobilé pro tuto studii, pokud:

  • Jsou ve věku 16 až 35 let.
  • Navštivte kliniky pro plánování rodičovství a kliniky pro zdraví matek a dětí v Zimbabwe, Thajsku nebo Ugandě.
  • Používáte antikoncepční pilulky s nízkou dávkou, injekce DMPA nebo nehormonální antikoncepci (kondomy, sterilizaci nebo žádnou moderní metodu kontroly porodnosti) po dobu nejméně 3 měsíců a plánujete pokračovat v používání stejného typu antikoncepce po dobu jednoho roku .
  • Jsou HIV negativní.
  • Jsou sexuálně aktivní.
  • Jsou minimálně 4,5 měsíce po porodu, pokud porodily.
  • Souhlaste se všemi postupy studie, včetně testování na HIV každé 3 měsíce, následných návštěv kliniky a návštěv doma, pokud se nevrátí na kontrolu.
  • Mějte domácí adresu, kde je lze zastihnout pro následné návštěvy.

Kritéria vyloučení

Ženy nebudou způsobilé pro tuto studii, pokud:

  • Jste těhotná nebo plánujete pokusit se otěhotnět v příštím roce. Ženy, které otěhotní po zařazení do studie, nebudou přerušeny.
  • V současné době nepoužíváte antikoncepční pilulky s nízkou dávkou nebo DMPA pro kontrolu porodnosti, ale během posledních 3 měsíců užívaly antikoncepční pilulky s nízkou dávkou nebo DMPA pro kontrolu porodu v předchozích 6 měsících.
  • Jsou HIV neurčité nebo HIV pozitivní.
  • Použili jste v posledním měsíci IUD pro kontrolu porodnosti.
  • Během posledních 3 měsíců užívaly nestudované typy antikoncepce (jako je Norplant, NET-EN nebo pilulky obsahující pouze progestin).
  • Prodělala úplnou hysterektomii.
  • Během posledního měsíce jste podstoupila potrat nebo potrat.
  • Během posledních 3 měsíců jste podstoupil(a) krevní transfuzi.
  • Byli nebo jsou v současné době ve zkoušce vakcíny proti HIV.
  • Injekční aplikace nelegálních drog během posledních 3 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Spolupracovníci

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Charles Morrison
  • Studijní židle: Barbra Richardson
  • Vrchní vyšetřovatel: Sungwal Rugpao
  • Vrchní vyšetřovatel: Francis Mmiro
  • Vrchní vyšetřovatel: Tsungai Chipato

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 1999

Dokončení studie

1. prosince 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2001

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. srpna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2008

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HIVNET 021

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Medroxyprogesteron acetát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit