ジゴキシンとサンザシの薬物動態学的および薬力学的相互作用研究

サンザシ (Crataegus oxyacantha) は、ヨーロッパおよびアメリカの漢方薬の実践で人気のある天然物です。 その心臓用途のいくつかには、高血圧および低血圧、急速な心拍、胸痛、動脈閉塞の治療が含まれます. 多くの場合、ジゴキシン、アミオダロン、ワルファリンなどの他の強心薬とともに補助剤として使用されます。 今日まで、サンザシが他の薬と併用された場合の影響、およびサンザシが他の薬と併用された場合に毒性が発生するかどうかについての情報はほとんど知られていません. この研究の目的は、8 人の健常者を対象に、ジゴキシンとサンザシの相互作用を調べることです。 公募により対象者を募集します。 この研究のデザインには、ジゴキシン 0.125 mg ～ 0.25 mg/日の 10 日間および 3 週間の治療段階と、サンザシ (サンザシ特別抽出物 WS1442、Schwabe Co.) 450 mg を 1 日 2 回またはプラセボを無作為にクロスオーバーして投与する段階が含まれます。 . 治療段階の間に 3 週間のウォッシュアウト期間があります。 10日目（フェーズI）および21日目（フェーズII）に、被験者は薬物動態分析のために12個の血液サンプルを採取します。 血漿サンプルのジゴキシン濃度を測定します。 さらに、被験者は、臨床毒性または有害事象について評価されます。 この研究の重要性は、ジゴキシンとハーブのサプリメントであるサンザシを組み合わせた安全な使用に関する情報を臨床医に提供することです。