Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie interakcji farmakokinetycznych i farmakodynamicznych digoksyny i głogu

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: National Center for Research Resources (NCRR)
Głóg (Crataegus oxyacantha) to naturalny produkt, który jest popularny w europejskiej i amerykańskiej praktyce ziołolecznictwa. Niektóre z jego zastosowań kardiologicznych obejmują leczenie wysokiego i niskiego ciśnienia krwi, szybkiego bicia serca, bólu w klatce piersiowej i zablokowanych tętnic. W wielu przypadkach jest stosowany jako środek wspomagający z innymi lekami nasercowymi, takimi jak digoksyna, amiodaron i warfaryna. Do tej pory niewiele wiadomo na temat wpływu głogu, gdy jest przyjmowany z innymi lekami, oraz czy występują toksyczności, gdy głóg jest stosowany z innymi lekami. Celem tego badania jest zbadanie interakcji między digoksyną a głogiem u ośmiu zdrowych osób. Podmioty będą rekrutowane przez ogłoszenia. Projekt badania obejmie 10-dniową i trzytygodniową fazę leczenia digoksyną 0,125 mg - 0,25 mg/dobę i głogiem (wyciąg specjalny Crataegus WS1442, Schwabe Co.) 450 mg dwa razy na dobę lub placebo, z randomizacją krzyżową . Pomiędzy fazami leczenia nastąpi trzytygodniowy okres wypłukiwania. W dniu 10 (faza I) i dniu 21 (faza II) pacjentom zostanie pobranych 12 próbek krwi do analizy farmakokinetycznej. Próbki osocza zostaną zmierzone pod kątem stężenia digoksyny. Dodatkowo, osobniki zostaną ocenione pod kątem wszelkich toksyczności klinicznych lub zdarzeń niepożądanych. Celem tego badania jest dostarczenie klinicyście informacji dotyczących bezpiecznego stosowania digoksyny w połączeniu z ziołowym suplementem głogu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109-0008
        • Univ. of Michigan Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy dorosły
  • Nie przyjmuje regularnie żadnych leków na receptę lub bez recepty (w tym produktów naturalnych lub suplementów) i jest skłonny unikać wszystkich leków innych niż badane leki w okresie badania.
  • Chęć unikania picia alkoholu przez cały okres studiów.
  • Obecnie nie pali i jest skłonny unikać palenia w okresie studiów.
  • Gotowość do przestrzegania ograniczeń dietetycznych zgodnie z wymaganiami podczas badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2000

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 października 2000

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2001

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCRR-M01RR00042-1693
  • M01RR000042 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj