Farmacokinetische en farmacodynamische interactiestudie van digoxine en meidoorn

Meidoorn (Crataegus oxyacantha) is een natuurlijk product dat populair is in de Europese en Amerikaanse kruidengeneeskunde. Enkele van de cardiale toepassingen zijn de behandeling van hoge en lage bloeddruk, snelle hartslag, pijn op de borst en verstopte slagaders. In veel gevallen wordt het gebruikt als adjuvans bij andere cardiale geneesmiddelen zoals digoxine, amiodaron en warfarine. Tot op heden is er weinig informatie bekend over het effect van meidoorn bij gebruik met andere geneesmiddelen en of er toxiciteit optreedt wanneer meidoorn wordt gebruikt met andere geneesmiddelen. Het doel van deze studie is om de interactie tussen digoxine en meidoorn te onderzoeken bij acht gezonde proefpersonen. Onderwerpen worden geworven door middel van advertenties. De opzet van de studie omvat een behandelingsfase van 10 dagen en een behandeling van drie weken met digoxine 0,125 mg - 0,25 mg/dag en meidoorn (Crataegus speciaal extract WS1442, Schwabe Co.) 450 mg tweemaal daags of placebo, met een gerandomiseerde cross-over . Er zal een uitwasperiode van drie weken zijn tussen de behandelingsfasen. Op dag 10 (fase I) en dag 21 (fase II) worden bij proefpersonen 12 bloedmonsters afgenomen voor farmacokinetische analyse. De plasmamonsters zullen worden gemeten op digoxineconcentratie. Bovendien zullen de proefpersonen worden beoordeeld op eventuele klinische toxiciteiten of bijwerkingen. Het belang van deze studie is om de clinicus informatie te verschaffen over het veilige gebruik van digoxine in combinatie met het kruidensupplement meidoorn.