Farmakokinetisk og farmakodynamisk interaksjonsstudie av digoksin og hagtorn

Hagtorn (Crataegus oxyacantha) er et naturprodukt som er populært i europeisk og amerikansk urtemedisinpraksis. Noen av dens hjertebruk inkluderer behandling av høyt og lavt blodtrykk, rask hjerterytme, brystsmerter og blokkerte arterier. I mange tilfeller brukes det som et hjelpemiddel med andre hjertemedisiner som digoksin, amiodaron og warfarin. Til dags dato er lite informasjon kjent om effekten av hagtorn når det tas sammen med andre legemidler og om toksisitet oppstår når hagtorn brukes sammen med andre legemidler. Hensikten med denne studien er å undersøke interaksjonen mellom digoksin og hagtorn hos åtte friske forsøkspersoner. Emner vil bli rekruttert ved utlysning. Utformingen av studien vil inkludere en 10-dagers og en tre-ukers behandlingsfase med digoksin 0,125 mg - 0,25 mg/dag og hagtorn (Crataegus spesialekstrakt WS1442, Schwabe Co.) 450 mg to ganger daglig eller placebo, med en randomisert crossover . Det vil være en tre ukers utvaskingsperiode mellom behandlingsfasene. På dag 10 (fase I) og dag 21 (fase II) vil forsøkspersonene få tatt 12 blodprøver for farmakokinetisk analyse. Plasmaprøvene vil bli målt for digoksinkonsentrasjon. I tillegg vil forsøkspersonene bli vurdert for eventuelle kliniske toksisiteter eller uønskede hendelser. Betydningen av denne studien er å gi klinikeren informasjon om sikker bruk av digoksin i kombinasjon med urtetilskuddet hagtorn.