Estudo de Interação Farmacocinética e Farmacodinâmica de Digoxina e Hawthorn

Hawthorn (Crataegus oxyacantha) é um produto natural que é popular na prática de fitoterápicos europeus e americanos. Alguns de seus usos cardíacos incluem o tratamento de pressão alta e baixa, batimentos cardíacos acelerados, dor no peito e artérias bloqueadas. Em muitos casos, é usado como agente adjuvante de outras drogas cardíacas, como digoxina, amiodarona e varfarina. Até o momento, poucas informações são conhecidas sobre o efeito do espinheiro quando tomado com outras drogas e se ocorrem toxicidades quando o espinheiro é usado com outras drogas. O objetivo deste estudo é examinar a interação entre digoxina e espinheiro em oito indivíduos saudáveis. Os indivíduos serão recrutados por anúncio. O desenho do estudo incluirá uma fase de tratamento de 10 dias e uma de três semanas de digoxina 0,125 mg - 0,25 mg/dia e espinheiro (extrato especial Crataegus WS1442, Schwabe Co.) 450 mg duas vezes ao dia ou placebo, com um cruzamento aleatório . Haverá um período de washout de três semanas entre as fases de tratamento. No dia 10 (fase I) e no dia 21 (fase II), os indivíduos terão 12 amostras de sangue coletadas para análise farmacocinética. As amostras de plasma serão medidas para a concentração de digoxina. Além disso, os indivíduos serão avaliados quanto a quaisquer toxicidades clínicas ou eventos adversos. A importância deste estudo é fornecer ao clínico informações sobre o uso seguro da digoxina em combinação com o suplemento fitoterápico espinheiro.