Pharmakokinetische und pharmakodynamische Wechselwirkungsstudie von Digoxin und Weißdorn

Weißdorn (Crataegus oxyacantha) ist ein Naturprodukt, das in der europäischen und amerikanischen Kräuterheilkunde beliebt ist. Einige seiner kardialen Anwendungen umfassen die Behandlung von hohem und niedrigem Blutdruck, schnellem Herzschlag, Brustschmerzen und verstopften Arterien. In vielen Fällen wird es als Adjuvans mit anderen Herzmedikamenten wie Digoxin, Amiodaron und Warfarin verwendet. Bisher sind nur wenige Informationen über die Wirkung von Weißdorn bei Einnahme mit anderen Arzneimitteln bekannt und ob bei der Anwendung von Weißdorn mit anderen Arzneimitteln Toxizitäten auftreten. Der Zweck dieser Studie ist es, die Wechselwirkung zwischen Digoxin und Weißdorn bei acht gesunden Probanden zu untersuchen. Die Rekrutierung der Probanden erfolgt durch Ausschreibung. Das Design der Studie umfasst eine 10-tägige und eine dreiwöchige Behandlungsphase mit Digoxin 0,125 mg - 0,25 mg/Tag und Weißdorn (Crataegus-Spezialextrakt WS1442, Schwabe Co.) 450 mg zweimal täglich oder Placebo mit einem randomisierten Crossover . Zwischen den Behandlungsphasen wird es eine dreiwöchige Auswaschphase geben. An Tag 10 (Phase I) und Tag 21 (Phase II) werden den Probanden 12 Blutproben zur pharmakokinetischen Analyse entnommen. Die Plasmaproben werden auf Digoxinkonzentration gemessen. Darüber hinaus werden die Probanden auf klinische Toxizitäten oder unerwünschte Ereignisse untersucht. Die Bedeutung dieser Studie besteht darin, dem Arzt Informationen über die sichere Anwendung von Digoxin in Kombination mit dem pflanzlichen Nahrungsergänzungsmittel Weißdorn zu liefern.